Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av eksisterende risikoscoringsmodeller for å forutsi akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgikk aortakirurgi ved bruk av en gråsonemetode

24. desember 2013 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Akutt nyreskade etter hjertekirurgi er rapportert å øke sykelighet og dødelighet. Det er utviklet flere risikoscoringsmodeller for prediksjon av aortanyreskade etter hjertekirurgi. Imidlertid er prediktiv nøyaktighet av disse modellene fortsatt uklar. Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av fire forhåndseksisterende prediksjonsmodeller ved bruk av en gråsonetilnærming hos pasienter som gjennomgikk aortakirurgi i vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade etter hjertekirurgi er rapportert å øke sykelighet og dødelighet. Det er utviklet flere risikoscoringsmodeller for prediksjon av aortanyreskade etter hjertekirurgi. Imidlertid er prediktiv nøyaktighet av disse modellene fortsatt uklar. Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til fire forhåndseksisterende prediksjonsmodeller (AKICS, Wijeysundera, Mehta og Thakar-modellen) ved bruk av en gråsonetilnærming hos pasienter som gjennomgikk aortakirurgi i vår institusjon. Basert på kurveanalyse for mottakerdriftskarakteristikk (ROC), vil vi konstruere en gråsone ved å bruke grenseverdiene med en sensitivitet på < 90 %, og en spesifisitet på < 90 % (diagnostisk toleranse på 10 %).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

375

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som gjennomgikk elektiv eller akutt aortakirurgi i Samsung Medical Center mellom 2004 og 2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som gjennomgikk elektiv eller akutt aortakirurgi i Samsung Medical Center mellom 2004 og 2010.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende laboratoriedata
  • preoperativ hemodialyse
  • død under eller innen 48 timer etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgikk aortakirurgi
Pasienter som gjennomgikk aortakirurgi i Samsung Medical Center i perioden mellom 2004 og 2010
Fremgangsmåte: elektiv eller akutt aortakirurgi (inkludert ascendens, bue, synkende thoraxaorta)
Andre navn:
  • graft interposisjon av thorax aorta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av akutt nyreskade
Tidsramme: innen 48 timer etter aortakirurgi
  1. brå (innen 48 timer) reduksjon i nyrefunksjon for tiden definert som
  2. absolutt økning i serumkreatinin på mer enn eller lik 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l),
  3. en prosentvis økning i serumkreatinin på mer enn eller lik 50 % (1,5 ganger fra baseline), eller
  4. en reduksjon i urinproduksjon (dokumentert oliguri på mindre enn 0,5 ml/kg per time i mer enn seks timer)
innen 48 timer etter aortakirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gråsoneområde for hver risikoscoringsmodell
Tidsramme: innen 48 timer
Terskler med en sensitivitet på < 90 % og en spesifisitet på < 90 %.
innen 48 timer
Antall pasienter i gråsonen
Tidsramme: innen 48 timer etter aortakirurgi
Antall pasienter i gråsonen i hver risikoscoringsmodell
innen 48 timer etter aortakirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-03-059-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere