喘息の小児患者における Albuterol Spiromax® および ProAir® Hydrofluoroalkane (HFA) の薬物動態学的および薬力学的プロファイル

包含基準:

1. 研究関連の手順を実施する前に、患者および/または親/介護者/法定後見人（必要に応じて）によって署名および日付が付けられた書面によるインフォームドコンセント/同意書。
2. -男性または初潮前の女性患者 スクリーニング訪問時の4〜11歳（SV）
3. -SVの前に少なくとも4週間安定している、最低3か月の持続性喘息の医師の診断が文書化されています。 喘息の診断は、National Asthma Education and Prevention Program Guidelines Expert Panel Report 3 (EPR3) に従っている必要があります。
4. 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) は、小児人口基準に基づく SV での年齢、身長、性別、および人種について予測された 80% を超えています。
5. -吸入コルチコステロイド（ICS）で治療されている患者は、SVの前に少なくとも4週間安定しており、維持されると予想される低用量レジメン（1日あたり200 mcg以下のプロピオン酸フルチカゾンまたは同等）でなければなりません研究期間中
6. -SVに先立つ4週間、レスキュー気管支拡張剤の吸入が週に4回未満（平均）必要でした

7. -各治療訪問の前に少なくとも72時間吸入アルブテロールを控える能力があります（テレビ）。

   • その他の基準が適用されます。たとえば、体重が 45 ポンド以上である必要があります

除外基準:

1. -アルブテロールまたは吸入製剤中の賦形剤（ラクトース、エタノールなど）に対する既知の過敏症.
2. -SVに先立つ30日以内の治験薬試験への参加（治験薬の投与）、またはこの試験中の任意の時点で別の治験薬試験への参加を計画している
3. 重度の乳タンパク質アレルギーの病歴
4. 起立性調節障害、失神、または失神を起こしやすい
5. -SVに先立つ2週間以内に解決されていない呼吸器感染症または障害（気管支炎、肺炎、急性または慢性副鼻腔炎、中耳炎、インフルエンザを含むが、これらに限定されない）の病歴。
6. -生命を脅かす喘息の病歴、またはこのプロトコルで挿管が必要な喘息エピソードとして定義されている、および/または高炭酸ガス血症、呼吸停止、または低酸素発作に関連していた

7. -SVの3か月以内に全身性コルチコステロイドを必要とする喘息の増悪。 患者は、SVの前6か月以内に喘息で入院していてはなりません。

   • 他の基準が適用されます。