実行機能障害および ADHD に対するメマンチン単剤療法
実行機能障害および ADHD に対するメマンチン単剤療法: パイロット研究
これは、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人の実行機能障害 (EFD) の治療における塩酸メマンチン (メマンチン HC1、商品名 Namenda) の有効性と安全性を評価する 12 週間の臨床試験です。 スクリーニング手順の後、メマンチンは 12 週間無作為二重盲検法 (投薬またはプラセボの機会が等しい) で処方されます。
研究者らは、メマンチン塩酸塩が、非刺激薬に関心のある ADHD 患者の EFD の治療に有効で、安全で、忍容性の高い薬剤であることが証明されると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの成人の男女。
- DSM-IVの診断 [78] ADHD合併型
- AISRSで少なくとも20のスコア(AISRSで20のスコアは、症状の重症度が少なくとも中程度の被験者を識別します);
- BRIEF-A グローバル エグゼクティブ コンポジットの T スコアが 6 を超える。と
- 英語の堪能さ。 -
除外基準:
1) 妊娠中または授乳中の女性; 2) 研究者とその近親者 (配偶者、親、子供、祖父母、または孫); 3) 肝臓、腎臓、胃腸病、呼吸器、心血管(虚血性心疾患および高血圧を含む)、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む深刻で不安定な医学的疾患; 4) メマンチンに対する過敏症; 5) 複数の副作用; 6) 発作の現在または過去の病歴; 7)統合失調症、精神病、双極性障害(BPD)、または自閉症スペクトラム障害(ASD)を含む主要な精神障害の病歴; 8) 先月、大うつ病または何らかの大不安障害の DSM-IV 基準を満たしているか、不安のハミルトン評価尺度 (HAM-A) またはうつ病のハミルトン評価尺度 (HAM-D) スコアが 14 を超えています。 9) 過去 1 か月間の薬物乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たしているか、薬物尿スクリーニングが陽性である。 10) 深刻な自殺の危険があると判断された; 11)主に中枢神経系の活動を伴う他の併用薬の使用;または 12) IQ < 80.
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:メマンチン塩酸塩
メマンチンをカプセルの形で 1 日 2 回 12 週間投与し、最大 1 日用量 20mg まで滴定しました。
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メマンチン HCl は、中等度から重度のアルツハイマー型認知症の治療薬として現在 FDA に承認されている NMDA 拮抗薬です。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
マスクされたプラセボをカプセルの形で 1 日 2 回 12 週間投与。
プラセボ滴定は、活性メマンチンと同じ手順に従って滴定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブリーフ-A 自己報告
時間枠:ベースラインから12週間
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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