집행 기능 장애 및 ADHD에 대한 Memantine 단일 요법
집행 기능 장애 및 ADHD에 대한 Memantine 단일 요법: 파일럿 연구
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 성인의 집행기능결손(EFD) 치료에서 메만틴염산염(메만틴HC1, 상품명 Namenda)의 효능과 안전성을 평가하는 12주 임상시험이다. 스크리닝 절차 후, 메만틴은 12주 동안 무작위 이중 맹검 방식(약물 또는 위약의 동일한 기회)으로 처방됩니다.
연구자들은 메만틴 염산염이 비자극성 약물에 관심이 있는 ADHD 개인의 EFD 치료를 위한 효과적이고 안전하며 내약성이 우수한 약제임이 입증될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세의 남녀 성인;
- DSM-IV의 진단[78] ADHD 복합형
- AISRS에서 20점 이상(AISRS에서 20점은 증상이 중등도 이상인 대상체를 식별함);
- BRIEF-A Global Executive Composite T-점수 >6; 그리고
- 영어 실력. -
제외 기준:
1) 임신 또는 수유 중인 여성 2) 조사자 및 그의 직계 가족(배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손주) 3) 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 및 고혈압 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 의학적 질병; 4) 메만틴에 대한 과민성; 5) 다수의 약물 부작용; 6) 발작의 현재 또는 과거력; 7) 정신분열증, 정신병, 양극성 장애(BPD) 또는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 포함하는 주요 정신 장애의 병력; 8) 지난 달 주요 우울증 또는 주요 불안 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 불안에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-A) 또는 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D) 점수가 14보다 큽니다. 9) 지난달 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 양성 약물 소변 선별 검사를 받았습니다. 10) 심각한 자살 위험이 있다고 판단되는 경우 11) 주로 중추신경계 활동과 함께 다른 병용 약물의 사용; 또는 12) IQ < 80.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메만틴 HCl
메만틴은 캡슐 형태로 12주 동안 1일 2회 투여하며 1일 최대 투여량은 20mg까지 적정합니다.
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Memantine HCl은 현재 FDA에서 중등도에서 중증 알츠하이머형 치매 치료용으로 승인된 NMDA 길항제입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 2회 캡슐 형태로 마스킹된 위약 투여.
위약 적정은 활성 메만틴과 동일한 절차에 따라 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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브리핑-자기 보고서
기간: 기준선에서 12주
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P000520
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