Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinimonoterapia Executive Disfunction ja ADHD:n hoitoon

maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

Memantiinimonoterapia Executive Disfunction ja ADHD: Pilottitutkimus

Tämä on 12 viikkoa kestänyt kliininen tutkimus, jossa arvioidaan memantiinihydrokloridin (Memantine HC1, tuotenimi Namenda) tehoa ja turvallisuutta aikuisten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoidossa. Seulontatoimenpiteiden jälkeen memantiinia määrätään satunnaistetulla kaksoissokkomenetelmällä (sama mahdollisuus lääkitykseen tai lumelääkkeeseen) 12 viikon ajan.

Tutkijat olettavat, että memantiinihydrokloridi osoittautuu tehokkaaksi, turvalliseksi ja hyvin siedettäväksi lääkkeeksi EFD:n hoidossa henkilöillä, joilla on ADHD ja jotka ovat kiinnostuneita ei-stimuloivista lääkkeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-45-vuotiaat miehet ja naiset;
  2. DSM-IV [78] ADHD-yhdistelmätyypin diagnoosi
  3. vähintään 20 pistemäärä AISRS:ssä (pistemäärä 20 AISRS:ssä tunnistaa koehenkilöt, joilla on vähintään kohtalainen oireiden vakavuus);
  4. LYHYT-A Global Executive Composite T-pisteet >6; ja
  5. Pätevyys englannin kielessä. -

Poissulkemiskriteerit:

1) raskaana olevat tai imettävät naiset; 2) tutkija ja hänen lähiomaiset (puoliso, vanhempi, lapsi, isovanhempi tai lapsenlapsi); 3) mikä tahansa vakava, epävakaa lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologinen, hengitystie-, kardiovaskulaarinen (mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus ja verenpainetauti), endokrinologinen, neurologinen, immunologinen tai hematologinen sairaus; 4) yliherkkyys memantiinille; 5) useat haittavaikutukset; 6) nykyiset tai aiemmat kohtaukset; 7) mikä tahansa historiallinen vakava psykiatrinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPD) tai autismispektrihäiriö (ASD); 8) täyttää DSM-IV-kriteerit viimeisen kuukauden aikana vakavasta masennuksesta tai vakavasta ahdistuneisuushäiriöstä tai hänellä on Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukselle (HAM-A) tai Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D) pisteet yli 14; 9) täyttää DSM-IV-kriteerit päihteiden väärinkäytölle tai riippuvuudelle viimeisen kuukauden aikana tai hänellä on positiivinen huumevirtsaseulonta; 10) katsotaan olevan vakavassa itsemurhariskissä; 11) muiden samanaikaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat ensisijaisesti keskushermostoon; tai 12) ÄO < 80.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Memantiini HCl
Memantiini annetaan kapselina kahdesti vuorokaudessa 12 viikon ajan ja titrataan enintään 20 mg:n päivittäiseen annokseen.
Lääke: Memantiini
Memantiini HCl on NMDA-antagonisti, jonka FDA on tällä hetkellä hyväksynyt keskivaikean tai vaikean Alzheimerin tyypin dementian hoitoon.
Muut nimet:
  • Namenda
Placebo Comparator: Plasebo
Naamioitu lumelääke annettuna kapselina kahdesti päivässä 12 viikon ajan. Plasebotitraus titrataan saman menettelyn mukaisesti kuin aktiivinen memantiini.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt itseraportti
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013P000520

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa