新鮮胚移植サイクルにおける局所子宮内膜損傷 (LEI)

仮説

1. 局所子宮内膜損傷は着床率と妊娠率を改善する
2. 具体的には、体外受精周期の卵胞期における局所的な子宮内膜損傷は、卵巣刺激前の黄体期と比較して、着床および妊娠率を改善します。

目的 主な目的

•新鮮なIVFサイクルを受けている患者の着床率に対する局所子宮内膜損傷の影響を決定すること。

副次的な目的

• 新鮮な体外受精サイクルを受けている患者の妊娠転帰（生化学的妊娠率、臨床的妊娠率、流産率、出生率）に対する局所子宮内膜損傷の影響を判断すること。 検索戦略:
• 局所子宮内膜損傷の最適なタイミング（卵巣刺激前の黄体中期または卵巣刺激中の卵胞初期）を決定して、妊娠転帰を改善すること。
• 局所子宮内膜損傷に無作為に割り付けられた患者において、子宮内膜生検の病理学と IVF 妊娠転帰との間に相関関係があるかどうかを判断すること。

研究デザイン この研究は無作為化対照研究（RCT）であり、ゴナドトロピンホルモンによる卵巣刺激（「マイクロドーズフレアプロトコル」）、卵母細胞採取手順、および単一の胚を含む、2回目の新鮮なIVFサイクルで不妊治療を受けている患者で構成されています移行。

患者集団は、コンピューターで生成された乱数表を使用して 3 つのアームに無作為化されます。

• 黄体期群：治療サイクル前の黄体期中期（21～26日目）のLEI。
• 増殖期アーム：現在の治療サイクルの初期増殖期（2～3日目）にあるLEI。
• コントロール アーム: LEI は実行されません。 患者は定期的な新鮮な体外受精治療サイクルを受けます。

局所的な子宮内膜損傷を除いて、すべての患者は当クリニックの標準的な慣行に従って同じ治療を受け、フォローアップケアを受けます.

この研究のすべての患者は、「マイクロドーズフレアプロトコル」の新鮮なIVFサイクルを受けます。 このプロトコルの一環として、患者は IVF サイクルの開始前に 1 か月間経口避妊薬を服用する必要があります。 したがって、黄体期のLEIの時点で、文書化されていない妊娠の可能性は最小限に抑えられます。

LEI は、外来部門でピペル サンプリング カテーテルを使用して標準的な技術を使用して実行されます。 検鏡検査が行われ、子宮頸部が十分に視覚化された後、ピペルは子宮頸管を通して子宮腔に静かに挿入され、抵抗が認められるまでゆっくりと進められます. この時点で、内部ピストンが引き出されて負の吸引が行われ、ピペルが子宮腔壁に沿って上下にゆっくりと操作されます。 次に、ピペルカテーテルを静かに引き抜き、得られた標本（子宮内膜）を組織病理学的検査に送ります。

胚を準備する発生学者と胚を移植する医師の両方が、患者がどの研究部門に割り当てられたかを直接認識しません。 ただし、LEI を含む当クリニックで実施されるすべての処置は患者カルテに記録されているため、アクセス可能です。

当クリニックでは通常の慣行に従い、胚移植の12日後に定量的な血清β-hCGレベルによる妊娠検査を実施します。 臨床的妊娠は、陽性の妊娠検査（血清BHCG）の2週間後に経膣超音波を使用して確認されます。