Lokal endometrieskade i friske embryooverførselscyklusser (LEI)

HYPOTESE

1. Lokal endometrieskade forbedrer implantations- og graviditetsraten
2. Specifikt forbedrer lokal endometriebeskadigelse under den follikulære fase af en IVF-cyklus implantations- og graviditetsraten sammenlignet med den i lutealfasen før ovariestimulering.

MÅL Primært mål

•At bestemme virkningen af ​​lokal endometrieskade på implantationshastigheder hos patienter, der gennemgår nye IVF-cyklusser.

Sekundære mål

• At bestemme indvirkningen af ​​lokal endometrieskade på graviditetsresultater (biokemisk graviditetsrate, klinisk graviditetsrate, abortrate og levende fødselsrate) hos patienter, der gennemgår friske IVF-cyklusser.
• For at bestemme den optimale timing for lokal endometrieskade (midt-luteal fase før ovariestimulering eller tidlig follikulær fase under ovariestimulering) for at forbedre graviditetsresultater.
• For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem endometriebiopsipatologi og IVF-graviditetsresultater blandt patienter randomiseret til lokal endometrieskade.

STUDIEDESIGN Studiet vil være et randomiseret kontrolleret studie (RCT) og består af patienter, der gennemgår fertilitetsbehandling med deres anden friske IVF-cyklus, som omfatter ovariestimulering med gonadotropinhormoner ("microdose flare protocol"), en oocytopsamlingsprocedure og et enkelt embryo overførsel.

Patientpopulationen vil blive randomiseret ved hjælp af computergenereret tilfældig tabel i tre arme:

• Lutealfasearm: LEI i mid-luteal fase (dag 21-26) før behandlingscyklussen.
• Proliferativ fasearm: LEI i tidlig proliferativ fase af nuværende behandlingscyklus (dag 2-3).
• Kontrolarm: Der udføres ingen LEI. Patienterne vil gennemgå en rutinemæssig frisk IVF-behandlingscyklus.

Bortset fra den lokale endometrieskade vil alle patienter modtage den samme behandling og opfølgende behandling som i standard praksis på vores klinik.

Alle patienter i denne undersøgelse vil gennemgå en frisk IVF-cyklus med "mikrodose-opblusningsprotokol". Som en del af denne protokol skal patienter tage p-piller i en måneds varighed før starten af ​​IVF-cyklussen. Derfor minimeres muligheden for en udokumenteret graviditet på tidspunktet for LEI i lutealfasen.

LEI vil blive udført ved brug af standardteknikken ved hjælp af et Pipelle prøveudtagningskateter i ambulatoriet. Efter at der er foretaget en spekulumundersøgelse, og livmoderhalsen er godt visualiseret, føres Pipellen forsigtigt ind gennem livmoderhalskanalen ind i livmoderhulen og føres langsomt frem, indtil der konstateres modstand. På dette tidspunkt trækkes det indre stempel tilbage for at skabe negativ sugning, og røret manøvreres forsigtigt op og ned langs livmoderhulens væg. Pipelkateteret trækkes derefter forsigtigt ud, og enhver prøve (livmoderslimhinden) vil blive sendt til histopatologisk undersøgelse.

Både embryologen, der forbereder embryonet, og lægen, der skal overføre embryoet, vil ikke være direkte klar over, hvilken undersøgelsesarm patienten var allokeret til. Men alle procedurer, der udføres på vores klinik, inklusive en LEI, er dokumenteret på patientskemaet og er derfor tilgængelige.

I henhold til rutinepraksis på vores klinik udføres graviditetstests med kvantitativt serum beta-hCG niveau 12 dage efter embryooverførsel. En klinisk graviditet vil blive bekræftet ved at bruge en transvaginal ultralyd 2 uger efter en positiv graviditetstest (serum BHCG).