Lesão Endometrial Local em Ciclos de Transferência de Embriões Frescos (LEI)

HIPÓTESE

1. Lesão endometrial local melhora as taxas de implantação e gravidez
2. Especificamente, a lesão endometrial local durante a fase folicular de um ciclo de fertilização in vitro melhora as taxas de implantação e gravidez em comparação com a fase lútea antes da estimulação ovariana.

OBJETIVOS Objetivo principal

• Determinar o impacto da lesão endometrial local nas taxas de implantação em pacientes submetidas a novos ciclos de fertilização in vitro.

Objetivos secundários

• Determinar o impacto da lesão endometrial local nos resultados da gravidez (taxa de gravidez bioquímica, taxa de gravidez clínica, taxa de aborto espontâneo e taxa de nascidos vivos) em pacientes submetidas a novos ciclos de fertilização in vitro.
• Determinar o momento ideal para lesão endometrial local (fase lútea intermediária antes da estimulação ovariana ou fase folicular inicial durante a estimulação ovariana) para melhorar os resultados da gravidez.
• Determinar se existe uma correlação entre a patologia da biópsia endometrial e os resultados da gravidez de fertilização in vitro entre pacientes randomizados para lesão endometrial local.

DESENHO DO ESTUDO O estudo será um estudo controlado randomizado (RCT) e consiste em pacientes submetidos a tratamento de fertilidade com seu segundo ciclo de fertilização in vitro fresco, que inclui estimulação ovariana com hormônios gonadotrofinas ("protocolo de microdose"), um procedimento de coleta de oócitos e um único embrião transferir.

A população de pacientes será randomizada usando tabela aleatória gerada por computador em três braços:

• Braço da fase lútea: LEI na fase lútea média (dia 21-26) antes do ciclo de tratamento.
• Braço da Fase Proliferativa: LEI na fase proliferativa inicial do ciclo de tratamento atual (dia 2-3).
• Braço de Controle: Nenhum LEI será executado. Os pacientes passarão por um novo ciclo de tratamento de fertilização in vitro de rotina.

Com exceção da lesão endometrial local, todas as pacientes receberão o mesmo tratamento e cuidados de acompanhamento de acordo com a prática padrão em nossa clínica.

Todos os pacientes neste estudo serão submetidos a um novo ciclo de fertilização in vitro "protocolo de microdose". Como parte deste protocolo, os pacientes devem tomar pílulas anticoncepcionais orais por um mês antes do início do ciclo de fertilização in vitro. Portanto, a possibilidade de uma gravidez não documentada no momento do LEI na fase lútea é minimizada.

O LEI será realizado usando a técnica padrão usando um cateter de amostragem Pipelle no ambulatório. Depois que um exame especular é realizado e o colo do útero é bem visualizado, o Pipelle será inserido suavemente através do canal cervical na cavidade uterina e avançado lentamente até que resistência seja observada. Neste ponto, o pistão interno é retirado para criar sucção negativa e o Pipelle é suavemente manobrado para cima e para baixo ao longo da parede da cavidade uterina. O cateter Pipelle é então retirado suavemente e qualquer amostra obtida (revestimento uterino) será enviada para exame histopatológico.

Tanto o embriologista que prepara o embrião quanto o médico que irá transferir o embrião não saberão diretamente em qual braço do estudo o paciente foi alocado. No entanto, todos os procedimentos realizados em nossa clínica, incluindo um LEI, são documentados no prontuário do paciente e, portanto, estão acessíveis.

De acordo com a prática de rotina em nossa clínica, os testes de gravidez serão realizados pelo nível sérico quantitativo de beta-hCG 12 dias após a transferência do embrião. Uma gravidez clínica será confirmada por ultrassonografia transvaginal 2 semanas após um teste de gravidez positivo (BHCG sérico).