Lesión endometrial local en ciclos de transferencia de embriones frescos (LEI)

HIPÓTESIS

1. La lesión endometrial local mejora las tasas de implantación y embarazo
2. Específicamente, la lesión endometrial local durante la fase folicular de un ciclo de FIV mejora las tasas de implantación y embarazo en comparación con la fase lútea antes de la estimulación ovárica.

OBJETIVOS Objetivo principal

• Determinar el impacto de la lesión endometrial local en las tasas de implantación en pacientes sometidas a ciclos frescos de FIV.

Objetivos secundarios

• Determinar el impacto de la lesión endometrial local en los resultados del embarazo (tasa de embarazo bioquímico, tasa de embarazo clínico, tasa de aborto espontáneo y tasa de nacidos vivos) en pacientes sometidas a nuevos ciclos de FIV.
• Determinar el momento óptimo para la lesión endometrial local (fase luteínica media antes de la estimulación ovárica o fase folicular temprana durante la estimulación ovárica) para mejorar los resultados del embarazo.
• Determinar si existe una correlación entre la patología de la biopsia endometrial y los resultados del embarazo mediante FIV entre pacientes asignadas al azar a lesión endometrial local.

DISEÑO DEL ESTUDIO El estudio será un estudio controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) y consiste en pacientes que se someten a un tratamiento de fertilidad con su segundo ciclo de FIV en fresco, que incluye estimulación ovárica con hormonas gonadotropinas ("protocolo de brote de microdosis"), un procedimiento de recolección de ovocitos y un solo embrión transferir.

La población de pacientes se aleatorizará utilizando una tabla aleatoria generada por computadora en tres brazos:

• Brazo de fase lútea: LEI en la mitad de la fase lútea (día 21-26) antes del ciclo de tratamiento.
• Grupo de fase proliferativa: LEI en la fase proliferativa temprana del ciclo de tratamiento actual (día 2-3).
• Brazo de control: No se realizará LEI. Los pacientes se someterán a un nuevo ciclo de tratamiento de FIV de rutina.

Aparte de la lesión endometrial local, todas las pacientes recibirán el mismo tratamiento y atención de seguimiento según la práctica habitual en nuestra clínica.

Todos los pacientes de este estudio se someterán a un nuevo ciclo de FIV del "protocolo de brote de microdosis". Como parte de este protocolo, los pacientes deben tomar píldoras anticonceptivas orales durante un mes antes del inicio del ciclo de FIV. Por lo tanto, se minimiza la posibilidad de un embarazo no documentado en el momento de la LEI en la fase lútea.

El LEI se realizará utilizando la técnica estándar utilizando un catéter de muestreo Pipelle en el departamento de pacientes ambulatorios. Después de realizar un examen con espéculo y de visualizar bien el cuello uterino, se insertará suavemente el Pipelle a través del canal cervical hacia la cavidad uterina y se avanzará lentamente hasta que se note resistencia. En este punto, el pistón interno se retira para crear una succión negativa y el Pipelle se maniobra suavemente hacia arriba y hacia abajo a lo largo de la pared de la cavidad uterina. A continuación, se retira suavemente el catéter Pipelle y cualquier muestra obtenida (revestimiento uterino) se enviará para un examen histopatológico.

Tanto el embriólogo que prepara el embrión como el médico que transferirá el embrión no sabrán directamente a qué grupo de estudio se asignó el paciente. Sin embargo, todos los procedimientos realizados en nuestra clínica, incluido un LEI, están documentados en el expediente del paciente y, por lo tanto, son accesibles.

Según la práctica habitual en nuestra clínica, las pruebas de embarazo se realizarán mediante el nivel cuantitativo de beta-hCG en suero 12 días después de la transferencia del embrión. Un embarazo clínico se confirmará mediante una ecografía transvaginal 2 semanas después de una prueba de embarazo positiva (BHCG en suero).