一般診療における「コンピューターアラート」による胃潰瘍出血の予防
「コンピューター警告」を使用した NSAID およびアスピリンの使用に関連する消化性潰瘍出血の予防 - 一般診療におけるランダム化研究
この研究の目的は、一般診療で使用されるコンピューター化された意思決定支援ツールが、NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) および ASA (アセチルサリチル酸) の使用に関連する消化性潰瘍出血の頻度を減らすことができるかどうかを調査することです。
「デンマークの一般医療データベース」に基づいて、コンピュータ化された意思決定支援ツールを開発することが可能です。これにより、一般開業医 (GP) は、次のような場合に「ポップアップ」ウィンドウで各患者の危険因子に関する情報を得ることができます。リスクのある患者にNSAIDとアスピリンを処方する。 これにより、一般開業医は別の種類の製剤を選択したり、潰瘍予防薬を同時に処方したりする機会が得られます。
この意思決定支援ツールは、一般開業医を対象としたランダム化試験でテストされます。 目的は、消化性潰瘍の出血の発生を減らすことです。 期待される結果は、消化性潰瘍の総数の半分の減少です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の背景は、NSAID とアスピリンが消化性潰瘍出血のリスクを高めるということです。 平均して、NSAID とアスピリンを使用している患者の 1 ～ 2% が胃潰瘍出血を発症します。 しかし、1 つ以上の危険因子を持つ患者の場合、リスクは 6 か月あたり 9% まで増加します。 この場合の死亡率は10～15％です。 デンマークでは毎年約 3,200 人の患者が出血性潰瘍で入院しています。
デンマークの調査では、入院した消化性潰瘍による出血の 80% が NSAID またはアスピリンの使用に関連していることが示されています。
NSAID とアスピリンの消費量が多い。 60歳以上の人の3分の1は、これらの製剤で1年以内に治療を受けます。 NSAID とアスピリンに関連する胃潰瘍の発症リスクは、制酸薬の併用療法によって軽減できます。 いくつかの研究では、危険因子を持つ患者のうち潰瘍予防薬を受けているのは 20 ～ 30% のみであることが示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Odense、デンマーク
- まだ募集していません
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
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コンタクト：
- Johanna Petersen
- メール：jmpetersen@health.sdu.dk
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主任研究者：
- Johanna Petersen
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Funen
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Odense、Funen、デンマーク、5000
- 募集
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
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コンタクト：
- Johanna Petersen, MD
- 電話番号：0045 24379220
- メール：jmpetersen@health.sdu.dk
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主任研究者：
- Johanna Petersen, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマークの一般医療データベースに最低 6 か月間リンクされている、デンマーク南部地域の一般開業医
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コンピューターアラート
2群研究アクティブグループ：「一般医がリスク因子を持つ患者にNSAID/ASAを処方するとポップアップするコンピューターアラート」
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医師が ASA または NSAID の処方を行うときに作動するコンピューター アラート。
次のような危険因子を持つ患者のみ：60歳以上、性別男性、NSAIDとASAの併用、アデノシン二リン酸阻害剤（ADP阻害剤）、血液をサラサラにする薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、ステロイド
医師が ASA または NSAID の処方を行うときに作動するコンピューター アラート。
次のような危険因子を持つ患者のみ: 60歳以上、男性、NSAIDとASAの併用、ADP阻害剤、抗凝血薬、SSRI、ステロイド
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NO_INTERVENTION：コントロールグループ、通常の手順
対照群: 通常の手順で勤務する一般医
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者転帰: 出血性潰瘍の合併症による入院の数。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の転帰: 内視鏡検査によって診断された合併症のない潰瘍の数。
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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処方変更: リスク情報とコンピューター警告を理由に、GP が ASA/NSAID 治療を控える頻度
時間枠：1年
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1年
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処方変更：潰瘍予防薬の処方を受ける危険因子を有する患者の数
時間枠：1年
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1年
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処方の変更: NSAID の処方頻度の一般的な変更
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Johanna Petersen, MD、Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- スタディディレクター：Jane M Hansen, MD, Ph.D、Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- 主任研究者：Johanna M Petersen, MD、Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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