Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av magsårblödning genom att använda "Computer-alert" i allmän praxis

28 oktober 2013 uppdaterad av: Johanna Petersen, Odense University Hospital

Förebyggande av magsårblödning relaterade till användning av NSAID och aspirin genom att använda "Computer-alert" - en randomiserad studie i allmän praxis

Syftet med denna studie är att undersöka om ett datoriserat beslutsstödsverktyg som används i allmänmedicin kan minska frekvensen av magsårsblödningar relaterade till användningen av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) och ASA (acetylsalicylsyra).

Med utgångspunkt från "Den danska allmänna medicinska databasen" är det möjligt att utveckla ett datoriserat beslutsstödsverktyg, som gör det möjligt för allmänläkaren (GP) i ett "pop-up"-fönster att få information om varje patient riskfaktorer, när förskrivning av NSAID och aspirin till en patient i riskzonen. Detta ger allmänläkaren möjlighet att välja en annan typ av preparat eller samtidigt ordinera sårförebyggande medicin.

Beslutsstödsverktyget kommer att testas i en randomiserad studie bland allmänläkare. Syftet är att minska förekomsten av magsårblödning. Det förväntade resultatet är en minskning av hälften av det totala antalet magsår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till studien är att NSAID och aspiriner ökar risken för magsårsblödning. I genomsnitt kommer 1-2% av patienterna som använder NSAID och Aspirin att utveckla magsårblödning. Men för patienter med en eller flera riskfaktorer ökar risken till 9 % per 6 månader. Dödligheten i detta fall är 10-15%. Cirka 3200 patienter läggs in på sjukhuset med blödande sår årligen i Danmark.

Danska undersökningar har visat att 80 % av alla magsårsblödningar som tas in på sjukhus är relaterade till användningen av NSAID eller aspirin.

Konsumtionen av NSAID och Aspirin är stor. En tredjedel av personer över 60 år behandlas inom ett år med dessa preparat. Risken för att utveckla magsår relaterat till NSAID och aspirin kan minskas genom samtidig behandling med antacida. Flera studier har visat att endast 20-30 % av patienterna med riskfaktorer får sårförebyggande medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jane Møller Hansen, MD, Ph.D

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Har inte rekryterat ännu
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Johanna Petersen
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Johanna Petersen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allmänläkare i regionen Syddanmark som är länkade till dansk allmänmedicindatabas i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Datorvarning
Aktiv grupp med två armar: "En datorvarning som dyker upp när läkaren ordinerar NSAID/ASA till en patient med riskfaktorer
Övrig: Datorvarning
En datoralarm som aktiveras när läkaren skriver ut ett recept på ASA eller NSAID. Endast för patienter med riskfaktorer som: Ålder över 60, manligt kön, NSAID och ASA i kombination, Adenosin-difosfat-hämmare (ADP-hämmare), blodförtunnande medicin, Selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och steroider
Enhet: En datorlarm som dyker upp när läkaren ordinerar NSAID/ASA till en patient med riskfaktorer
En datoralarm som aktiveras när läkaren skriver ut ett recept på ASA eller NSAID. Endast för patienter med riskfaktorer som: Ålder över 60, manligt kön, NSAID och ASA i kombination, ADP-hämmare, blodförtunnande medicin, SSRI och steroider
Enhet: Datorvarning
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp, normala rutiner
Kontrollgruppen: Allmänläkare som arbetar i normala procedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientutfall: Antalet sjukhusinläggningar på grund av blödande sårkomplikation.
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientutfall: Antalet okomplicerade sår som diagnostiserats med endoskopi.
Tidsram: ett år
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Receptändringar: Hur ofta läkaren avstår från ASA/NSAID-behandlingen på grund av riskinformationen och datorvarningen
Tidsram: ett år
ett år
Receptförändringar: Antalet patienter med riskfaktorer som kommer att få recept på magsårsförebyggande medicin
Tidsram: ett år
ett år
Receptändringar: allmänna förändringar i frekvensen av NSAID-ordinationer
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbetspartners

Region of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
  • Studierektor: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
  • Huvudutredare: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20120034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödande magsår

Kliniska prövningar på Datorvarning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera