Профилактика язвенных кровотечений с помощью «Компьютер-оповещения» в общей практике
Профилактика кровотечения из пептической язвы, связанного с использованием НПВП и аспирина, с помощью «Компьютерного оповещения» - рандомизированное исследование в общей практике
Целью данного исследования является изучение того, может ли компьютеризированный инструмент поддержки принятия решений, используемый в общей практике, снизить частоту язвенных кровотечений, связанных с использованием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и АСК (ацетилсалициловой кислоты).
На основе «Датской общей медицинской базы данных» можно разработать компьютеризированный инструмент поддержки принятия решений, который позволяет врачу общей практики (ВОП) во «всплывающем» окне получать информацию о факторах риска каждого пациента, когда назначение НПВП и аспирина пациенту из группы риска. Это даст врачу общей практики возможность выбрать другой вид препарата или одновременно назначить лекарство для профилактики язвенной болезни.
Инструмент поддержки принятия решений будет протестирован в ходе рандомизированного исследования среди врачей общей практики. Цель состоит в том, чтобы уменьшить возникновение кровотечения из пептической язвы. Ожидаемый результат — уменьшение наполовину общего числа пептических язв.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория исследования заключается в том, что НПВП и аспирины увеличивают риск кровотечения из пептической язвы. В среднем у 1-2% пациентов, принимающих НПВП и аспирин, развивается язвенное кровотечение желудка. Но для пациентов с одним или несколькими факторами риска риск увеличивается до 9% за 6 месяцев. Летальность в этом случае составляет 10-15%. Ежегодно в Дании госпитализируют около 3200 пациентов с кровоточащей язвой.
Датские исследования показали, что 80% всех кровотечений из пептической язвы, поступивших в больницу, связаны с применением НПВП или аспирина.
Потребление НПВП и аспирина велико. Треть людей старше 60 лет лечатся этими препаратами в течение года. Риск развития язвы желудка, связанный с приемом НПВП и аспирина, можно снизить за счет сопутствующей терапии антацидами. Несколько исследований показали, что только 20-30% пациентов с факторами риска получают препараты для профилактики язвенной болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания
- Еще не набирают
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Контакт:
- Johanna Petersen
- Электронная почта: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Главный следователь:
- Johanna Petersen
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Контакт:
- Johanna Petersen, MD
- Номер телефона: 0045 24379220
- Электронная почта: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Главный следователь:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачи общей практики в регионе Южная Дания, которые подключены к Датской общей медицинской базе данных в течение как минимум 6 месяцев.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Компьютер-оповещение
Активная группа исследования 2 групп: «Компьютерное оповещение, которое появляется, когда врач общей практики прописывает НПВП/АСК пациенту с факторами риска.
|
Компьютерное оповещение, которое активируется, когда врач выписывает рецепт на АСК или НПВП.
Только для пациентов с такими факторами риска, как: возраст старше 60 лет, мужской пол, НПВС и АСК в комбинации, ингибитор аденозиндифосфата (ингибитор АДФ), разжижающие кровь лекарства, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) и стероиды
Компьютерное оповещение, которое активируется, когда врач выписывает рецепт на АСК или НПВП.
Только для пациентов с такими факторами риска, как: возраст старше 60 лет, мужской пол, НПВП и АСК в комбинации, ингибиторы АДФ, разжижающие кровь препараты, СИОЗС и стероиды
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа, обычные процедуры
Контрольная группа: врачи общей практики, работающие в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исход пациента: количество госпитализаций в связи с осложнением кровоточащей язвы.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исход для пациента: количество неосложненных язв, диагностированных при эндоскопии.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения рецепта: как часто врач общей практики воздерживается от лечения АСК/НПВП из-за информации о риске и компьютерного предупреждения.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Изменения рецепта: количество пациентов с факторами риска, которым будут выписаны лекарства для профилактики язвенной болезни.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Изменения в назначении: общие изменения в частоте назначений НПВП
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Директор по исследованиям: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Главный следователь: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20120034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .