일반 진료에서 "컴퓨터 경보"를 이용한 위궤양 출혈 예방
"Computer-alert"를 통한 NSAID 및 아스피린 사용과 관련된 소화성 궤양 출혈 예방 - 일반 진료에서의 무작위 연구
본 연구의 목적은 NSAIDs(Non-Steroidal-antiinflammatory-drug) 및 ASA(Acetylsalicylic acid) 사용과 관련된 소화성 궤양 출혈 빈도를 일반 진료에서 사용하는 전산화된 의사결정 지원 도구가 감소시킬 수 있는지 조사하는 것이다.
"덴마크 일반 의료 데이터베이스"를 기반으로 컴퓨터화된 의사 결정 지원 도구를 개발할 수 있습니다. 이 도구를 사용하면 일반의(GP)가 "팝업" 창에서 각 환자의 위험 요소에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 위험에 처한 환자에게 NSAID와 아스피린을 처방합니다. 이것은 일반 개업의에게 다른 유형의 준비를 선택하거나 동시에 궤양 예방 약을 처방할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
의사 결정 지원 도구는 일반 개업의를 대상으로 한 무작위 시험에서 테스트됩니다. 목표는 소화성 궤양 출혈의 발생을 줄이는 것입니다. 예상되는 결과는 전체 소화성 궤양 수가 절반으로 감소하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 배경은 NSAID와 아스피린이 소화성 궤양 출혈의 위험을 증가시킨다는 것입니다. NSAID와 아스피린을 함께 사용하는 환자의 평균 1~2%에서 위궤양 출혈이 발생합니다. 그러나 하나 이상의 위험 요인이 있는 환자의 경우 위험이 6개월당 9%로 증가합니다. 이 경우 사망률은 10-15%입니다. 덴마크에서는 매년 약 3200명의 환자가 출혈성 궤양으로 병원에 입원합니다.
덴마크 조사에 따르면 병원에 입원한 모든 소화성 궤양 출혈의 80%가 NSAID 또는 아스피린 사용과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
NSAID와 아스피린의 소비량이 많습니다. 60세 이상 인구의 3분의 1이 이러한 제제로 1년 이내에 치료를 받습니다. NSAID 및 아스피린과 관련된 위궤양 발병 위험은 제산제를 병용 요법으로 줄일 수 있습니다. 여러 연구에서 위험 요인이 있는 환자의 20-30%만이 궤양 예방약을 받는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johanna Petersen, MD
- 이메일: jmpetersen@health.sdu.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jane Møller Hansen, MD, Ph.D
연구 장소
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Odense, 덴마크
- 아직 모집하지 않음
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
연락하다:
- Johanna Petersen
- 이메일: jmpetersen@health.sdu.dk
-
수석 연구원:
- Johanna Petersen
-
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Funen
-
Odense, Funen, 덴마크, 5000
- 모병
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
연락하다:
- Johanna Petersen, MD
- 전화번호: 0045 24379220
- 이메일: jmpetersen@health.sdu.dk
-
수석 연구원:
- Johanna Petersen, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 덴마크 일반 의료 데이터베이스에 연결된 남부 덴마크 지역의 일반의
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 컴퓨터 경고
2 arm 연구 활성 그룹: 'GP가 위험 요인이 있는 환자에게 NSAID/ASA를 처방할 때 팝업되는 컴퓨터 경고
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의사가 ASA 또는 NSAID를 처방할 때 활성화되는 컴퓨터 경고입니다.
다음과 같은 위험 요인이 있는 환자에게만 해당: 60세 이상, 남성-성별, NSAID 및 ASA in kombination, Adenosine-diphosphate-inhibitor(ADP-inhibitor), 혈액 희석제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 스테로이드
의사가 ASA 또는 NSAID를 처방할 때 활성화되는 컴퓨터 경고입니다.
60세 이상, 남성-성별, NSAID 및 ASA 병용, ADP 억제제, 혈액 희석제, SSRI 및 스테로이드와 같은 위험 요인이 있는 환자에게만 해당
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NO_INTERVENTION: 대조군, 일반 절차
대조군: 일반 절차에 따라 작업하는 GP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자 결과: 출혈성 궤양 합병증으로 인한 입원 횟수.
기간: 1년
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 결과: 내시경으로 진단된 단순 궤양의 수.
기간: 1년
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1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처방 변경: GP가 위험 정보 및 컴퓨터 경고 때문에 ASA/NSAID 치료를 자제하는 빈도
기간: 1년
|
1년
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|
처방 변경: 궤양예방약을 처방받을 위험요인이 있는 환자의 수
기간: 1년
|
1년
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|
처방 변경: NSAID 안수 빈도의 일반적인 변경
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- 연구 책임자: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- 수석 연구원: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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