Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahahaavaverenvuodon ehkäisy käyttämällä "tietokonehälytystä" yleiskäytännössä

maanantai 28. lokakuuta 2013 päivittänyt: Johanna Petersen, Odense University Hospital

Tulehduskipulääkkeiden ja aspiriinin käyttöön liittyvän mahahaavaverenvuodon ehkäisy käyttämällä "tietokonehälytystä" - satunnaistettu yleislääkäritutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yleiskäytännössä käytettävä tietokoneistettu päätöksenteon tukityökalu vähentää tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja ASA:n (asetyylisalisyylihapon) käyttöön liittyviä mahahaavaverenvuotoja.

Tanskan yleislääketieteellisen tietokannan pohjalta on mahdollista kehittää tietokoneistettu päätöksentekotyökalu, jonka avulla yleislääkäri (GP) saa "ponnahdusikkunassa" tietoa kunkin potilaan riskitekijöistä, kun NSAID-lääkkeiden ja aspiriinin määrääminen riskipotilaalle. Tämä antaa yleislääkärille mahdollisuuden valita eri tyyppisiä valmisteita tai määrätä samanaikaisesti haavaumia ehkäisevää lääkettä.

Päätöksentekotyökalua testataan satunnaistetussa kokeessa yleislääkäreiden kesken. Tavoitteena on vähentää mahahaavaverenvuotoa. Odotettu lopputulos on puolet peptisten haavaumien kokonaismäärästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen taustalla on se, että tulehduskipulääkkeet ja aspiriinit lisäävät mahahaavan verenvuodon riskiä. Keskimäärin 1-2 % NSAID- ja aspiriinia käyttävistä potilaista kehittää mahahaavaverenvuotoa. Mutta potilailla, joilla on yksi tai useampi riskitekijä, riski kasvaa 9 prosenttiin 6 kuukaudessa. Tässä tapauksessa kuolleisuus on 10-15 %. Noin 3 200 potilasta otetaan vuosittain Tanskassa sairaalaan verenvuotohaavan takia.

Tanskalaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 80 % kaikista sairaalaan otettavista mahahaavan verenvuodoista liittyy tulehduskipulääkkeiden tai aspiriinin käyttöön.

NSAID-lääkkeiden ja aspiriinin kulutus on suuri. Kolmannes yli 60-vuotiaista saa hoitoa näillä valmisteilla vuoden sisällä. Tulehduskipulääkkeisiin ja aspiriiniin liittyvien mahahaavojen kehittymisriskiä voidaan pienentää antamalla samanaikaisesti antasideja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vain 20-30 % potilaista, joilla on riskitekijöitä, saa haavaumia ehkäisevää lääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jane Møller Hansen, MD, Ph.D

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johanna Petersen
    • Funen
      • Odense, Funen, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johanna Petersen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Tanskan alueen yleislääkärit, jotka on linkitetty Tanskan yleislääketieteelliseen tietokantaan vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tietokone-hälytys
2-haaraisen tutkimuksen aktiivinen ryhmä: "Tietokonehälytys, joka ponnahtaa esiin, kun yleislääkäri määrää NSAID/ASA:ta potilaalle, jolla on riskitekijöitä
Muut: Tietokone-hälytys
Tietokonehälytys, joka aktivoituu, kun lääkäri määrää ASA- tai NSAID-reseptiä. Vain potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten: yli 60-vuotias, miessukupuoli, NSAID ja ASA yhdistelmänä, adenosiini-difosfaatin estäjä (ADP-inhibiittori), verenohennuslääke, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) ja steroidit
Laite: Tietokone hälyttää, kun yleislääkäri määrää NSAID/ASA:ta potilaalle, jolla on riskitekijöitä
Tietokonehälytys, joka aktivoituu, kun lääkäri määrää ASA- tai NSAID-reseptiä. Vain potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten: yli 60-vuotias, miessukupuoli, NSAID- ja ASA-yhdistelmä, ADP-inhibiittori, verta ohentava lääke, SSRI ja steroidit
Laite: Tietokone-hälytys
EI_INTERVENTIA: ohjausryhmä, normaalit menettelyt
Kontrolliryhmä: Normaalimenettelyssä työskentelevä yleislääkäri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastulos: Sairaalahoitojen määrä verenvuotohaavakomplikaatioiden vuoksi.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastulos: Endoskopialla diagnosoitujen komplisoitumattomien haavaumien lukumäärä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reseptimuutokset: Kuinka usein yleislääkäri pidättäytyy ASA/NSAID-hoidosta riskitietojen ja tietokonehälytyksen vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Reseptimuutokset: Niiden potilaiden määrä, joilla on riskitekijöitä ja jotka saavat reseptin haavaumia ehkäisevää lääkettä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Reseptimuutokset: yleiset muutokset tulehduskipulääkkeiden määräysten tiheydessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Yhteistyökumppanit

Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
  • Opintojohtaja: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
  • Päätutkija: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20120034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto peptinen haava

Kliiniset tutkimukset Tietokone-hälytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa