Forebygging av magesårblødning ved å bruke "Computer-alert" i allmennpraksis
Forebygging av magesårblødning relatert til bruk av NSAIDs og aspirin ved å bruke "Computer-alert" - en randomisert studie i allmennpraksis
Hensikten med denne studien er å undersøke om et datastyrt beslutningsstøtteverktøy brukt i allmennpraksis kan redusere hyppigheten av magesårblødninger relatert til bruk av NSAIDs (Non-Steroidal-antiinflammatory-drug) og ASA(Acetylsalisylsyre).
På grunnlag av "Den danske allmennmedisinske databasen" er det mulig å utvikle et datastyrt beslutningsstøtteverktøy, som gjør det mulig for allmennpraktikeren i et "pop-up"-vindu å få informasjon om hver enkelt pasients risikofaktorer, når forskrivning av NSAID og aspirin til en pasient i risikogruppen. Dette vil gi allmennlegen mulighet til å velge en annen type preparat eller samtidig skrive ut sårforebyggende medisin.
Beslutningsstøtteverktøyet skal testes i en randomisert studie blant allmennleger. Målet er å redusere forekomsten av magesårblødninger. Det forventede resultatet er en reduksjon i halvparten av det totale antallet magesår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunnen for studien er at NSAIDs og Aspiriner øker risikoen for magesårblødning. I gjennomsnitt vil 1-2 % av pasientene som bruker NSAID og aspirin utvikle magesårblødning. Men for pasienter med en eller flere risikofaktorer øker risikoen til 9 % per 6 måneder. Dødeligheten i dette tilfellet er 10-15%. Omtrent 3200 pasienter legges inn på sykehuset med blødende sår årlig i Danmark.
Danske undersøkelser har vist at 80 % av alle magesårblødninger innlagt på sykehus er relatert til bruk av NSAID eller aspirin.
Forbruket av NSAID og aspirin er stort. En tredjedel av personer over 60 år behandles innen et år med disse preparatene. Risikoen for å utvikle magesår relatert til NSAID og aspirin kan reduseres ved samtidig behandling med antacida. Flere studier har vist at bare 20-30 % av pasientene med risikofaktorer får sårforebyggende medisin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark
- Har ikke rekruttert ennå
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Ta kontakt med:
- Johanna Petersen
- E-post: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Hovedetterforsker:
- Johanna Petersen
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Ta kontakt med:
- Johanna Petersen, MD
- Telefonnummer: 0045 24379220
- E-post: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Hovedetterforsker:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennleger i Region Syddanmark som er koblet til Dansk General Medical Database i minimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Datavarsling
2-arms studie aktiv gruppe: 'Et datavarsel som dukker opp når fastlegen foreskriver NSAID/ASA til en pasient med risikofaktorer
|
Et datavarsel som aktiveres når legen foreskriver ASA eller NSAID.
Kun for pasienter med risikofaktorer som: Alder over 60 år, menn-kjønn, NSAID og ASA i kombinasjon, Adenosin-difosfat-hemmer (ADP-hemmer), blodfortynnende medisin, Selektiv serotonin reopptakshemmer (SSRI) og steroider
Et datavarsel som aktiveres når legen foreskriver ASA eller NSAID.
Kun for pasienter med risikofaktorer som: Alder over 60 år, mannlig kjønn, NSAID og ASA i kombinasjon, ADP-hemmer, blodfortynnende medisin, SSRI og steroider
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe, normale prosedyrer
Kontrollgruppen: Fastlege som arbeider i normale prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientutfall: Antall sykehusinnleggelser på grunn av blødende sårkomplikasjon.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientutfall: Antall ukompliserte sår diagnostisert ved endoskopi.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reseptendringer: Hvor ofte avstår fastlegen ASA/NSAID-behandlingen på grunn av risikoinformasjonen og datavarslingen
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Reseptendringer: Antall pasienter med risikofaktorer som vil få resept på mageforebyggende medisin
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Reseptendringer: generelle endringer i frekvensen av NSAID-ordinasjoner
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Studieleder: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Hovedetterforsker: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-20120034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .