Prevenção de sangramento de úlcera gástrica usando "alerta de computador" na clínica geral
Prevenção de sangramento de úlcera péptica relacionado ao uso de AINEs e aspirina usando "alerta de computador" - um estudo randomizado em clínica geral
O objetivo deste estudo é investigar se uma ferramenta informatizada de apoio à decisão usada na clínica geral pode reduzir a frequência de sangramento da úlcera péptica relacionada ao uso de AINEs (medicamento anti-inflamatório não esteroidal) e AAS (ácido acetilsalicílico).
Com base no "Banco de dados médico geral dinamarquês" é possível desenvolver uma ferramenta computadorizada de apoio à decisão, que permite ao clínico geral (GP) em uma janela "pop-up" obter informações sobre os fatores de risco de cada paciente, quando prescrever AINE e aspirina a um paciente em risco. Isso dará ao clínico geral a oportunidade de escolher um tipo diferente de preparação ou prescrever medicamentos preventivos de úlceras ao mesmo tempo.
A ferramenta de apoio à decisão será testada em um estudo randomizado entre clínicos gerais. O objetivo é reduzir a ocorrência de sangramento da úlcera péptica. O resultado esperado é uma redução para metade do número total de úlceras pépticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pano de fundo do estudo é que os AINEs e as aspirinas aumentam o risco de sangramento da úlcera péptica. Em média, 1-2% dos pacientes em uso de AINE e aspirina desenvolverão sangramento por úlcera gástrica. Mas para pacientes com um ou mais fatores de risco, o risco aumenta para 9% a cada 6 meses. A mortalidade neste caso é de 10-15%. Aproximadamente 3.200 pacientes são admitidos no hospital com úlcera hemorrágica anualmente na Dinamarca.
Investigações dinamarquesas mostraram que 80% de todos os sangramentos de úlcera péptica admitidos no hospital estão relacionados ao uso de AINE ou aspirina.
O consumo de AINE e aspirina é grande. Um terço das pessoas com mais de 60 anos são tratadas dentro de um ano com essas preparações. O risco de desenvolver úlcera gástrica relacionada a AINEs e aspirina pode ser reduzido pela terapia concomitante com antiácidos. Vários estudos mostraram que apenas 20-30% dos pacientes com fatores de risco recebem medicamentos preventivos para úlceras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johanna Petersen, MD
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
Estude backup de contato
- Nome: Jane Møller Hansen, MD, Ph.D
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca
- Ainda não está recrutando
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Contato:
- Johanna Petersen
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Investigador principal:
- Johanna Petersen
-
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Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Contato:
- Johanna Petersen, MD
- Número de telefone: 0045 24379220
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Investigador principal:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de clínica geral na região do sul da Dinamarca que estão vinculados ao banco de dados médico geral dinamarquês por no mínimo 6 meses
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alerta de computador
Grupo ativo de estudo de 2 braços: 'Um alerta de computador que aparece quando o médico prescreve AINE/AAS a um paciente com fatores de risco
|
Um alerta de computador que é ativado quando o médico está prescrevendo ASA ou NSAID.
Apenas para pacientes com fatores de risco como: idade acima de 60 anos, gênero masculino, AINE e AAS em combinação, inibidor de difosfato de adenosina (inibidor de ADP), medicamento para afinar o sangue, inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) e esteróides
Um alerta de computador que é ativado quando o médico está prescrevendo ASA ou NSAID.
Apenas para pacientes com fatores de risco como: idade acima de 60 anos, sexo masculino, AINE e AAS em combinação, inibidor de ADP, medicamento para diluir o sangue, ISRS e esteróides
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle, procedimentos normais
O grupo de controle: GP trabalhando em procedimentos normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado do paciente: O número de hospitalizações devido a complicações de úlcera hemorrágica.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado do paciente: O número de úlceras não complicadas diagnosticadas por endoscopia.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na prescrição: com que frequência o médico de família abstém-se do tratamento com ASA/AINE devido à informação de risco e ao alerta do computador
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Mudanças na prescrição: O número de pacientes com fatores de risco, que receberão uma receita de medicamento preventivo de úlcera
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Alterações na prescrição: alterações gerais na frequência das ordenações de AINEs
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Diretor de estudo: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Investigador principal: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20120034
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