Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af mavesårblødning ved at bruge "Computer-alarm" i almen praksis

28. oktober 2013 opdateret af: Johanna Petersen, Odense University Hospital

Forebyggelse af blødning fra mavesår relateret til brugen af ​​NSAID'er og aspirin ved at bruge "Computer-alert" - en randomiseret undersøgelse i almen praksis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et computerstyret beslutningsstøtteværktøj, der anvendes i almen praksis, kan reducere hyppigheden af ​​mavesårblødninger relateret til brugen af ​​NSAID'er (Non-Steroidal-antiinflammatory-drug) og ASA (Acetylsalicylsyre).

På baggrund af "Den danske almenmedicinske database" er det muligt at udvikle et edb-beslutningsstøtteværktøj, som gør det muligt for den praktiserende læge i et "pop-up" vindue at få information om hver enkelt patient risikofaktorer, når ordinering af NSAID og aspirin til en patient i risikogruppen. Dette vil give den praktiserende læge mulighed for at vælge en anden præparattype eller samtidig ordinere mavesårforebyggende medicin.

Beslutningsstøtteværktøjet vil blive testet i et randomiseret forsøg blandt praktiserende læger. Målet er at reducere forekomsten af ​​mavesårblødninger. Det forventede resultat er en reduktion i halvdelen af ​​det samlede antal mavesår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrunden for undersøgelsen er, at NSAID og aspiriner øger risikoen for mavesårblødning. I gennemsnit vil 1-2% af patienter, der bruger NSAID og Aspirin, udvikle mavesårblødninger. Men for patienter med en eller flere risikofaktorer stiger risikoen til 9% pr. 6 måneder. Dødeligheden i dette tilfælde er 10-15%. Cirka 3200 patienter bliver årligt indlagt på hospitalet med blødende sår i Danmark.

Danske undersøgelser har vist, at 80 % af alle mavesårblødninger indlagt på hospital er relateret til brugen af ​​NSAID eller Aspirin.

Forbruget af NSAID og Aspirin er stort. En tredjedel af personer over 60 år behandles inden for et år med disse præparater. Risikoen for at udvikle mavesår relateret til NSAID og aspirin kan reduceres ved samtidig behandling med antacida. Adskillige undersøgelser har vist, at kun 20-30 % af patienter med risikofaktorer får mavesårforebyggende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Petersen
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Petersen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende læger i Region Syddanmark, som er tilknyttet Dansk Almen Medicinsk Database i minimum 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Computer-alarm
Aktiv gruppe med 2-armsundersøgelse: 'En computeralarm, der dukker op, når den praktiserende læge ordinerer NSAID/ASA til en patient med risikofaktorer
Andet: Computer-alarm
En computeralarm, der aktiveres, når lægen udskriver en recept på ASA eller NSAID. Kun for patienter med risikofaktorer som: Alder over 60 år, mænd-køn, NSAID og ASA i kombination, Adenosin-diphosphat-hæmmer (ADP-hæmmer), blodfortyndende medicin, Selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) og steroider
Enhed: En computer advarer, som dukker op, når den praktiserende læge ordinerer NSAID/ASA til en patient med risikofaktorer
En computeralarm, der aktiveres, når lægen udskriver en recept på ASA eller NSAID. Kun for patienter med risikofaktorer som: Alder over 60, mænd-køn, NSAID og ASA i kombination, ADP-hæmmer, blodfortyndende medicin, SSRI og steroider
Enhed: Computer-alarm
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe, normale procedurer
Kontrolgruppen: GP, der arbejder i normale procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientudfald: Antallet af indlæggelser på grund af blødende ulcuskomplikation.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientudfald: Antallet af ukomplicerede ulcus diagnosticeret ved endoskopi.
Tidsramme: et år
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Receptændringer: Hvor ofte afstår den praktiserende læge fra ASA/NSAID-behandlingen på grund af risikoinformationen og computeralarmen
Tidsramme: et år
et år
Receptændringer: Antallet af patienter med risikofaktorer, som vil modtage en ordination af sårforebyggende medicin
Tidsramme: et år
et år
Receptændringer: generelle ændringer i hyppigheden af ​​NSAID-ordinationer
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
  • Studieleder: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
  • Ledende efterforsker: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20120034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende mavesår

Kliniske forsøg med Computer-alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner