Zapobieganie krwawieniom z wrzodów żołądka poprzez stosowanie „alarmów komputerowych” w praktyce ogólnej
Zapobieganie krwawieniom z wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem NLPZ i aspiryny za pomocą „Alert komputerowy” – randomizowane badanie w praktyce lekarza rodzinnego
Celem tego badania jest zbadanie, czy komputerowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, stosowane w praktyce ogólnej, może zmniejszyć częstość krwawień z wrzodów trawiennych związanych ze stosowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) i ASA (kwas acetylosalicylowy).
Na podstawie „Duńskiej ogólnej bazy danych medycznych” możliwe jest opracowanie skomputeryzowanego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które umożliwia lekarzowi pierwszego kontaktu (GP) w „wyskakującym” oknie uzyskanie informacji na temat czynników ryzyka każdego pacjenta, kiedy przepisywanie NLPZ i aspiryny pacjentowi z grupy ryzyka. Dzięki temu lekarz pierwszego kontaktu będzie miał możliwość wyboru innego rodzaju preparatu lub jednoczesnego przepisania leku przeciwwrzodowego.
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji zostanie przetestowane w badaniu z randomizacją wśród lekarzy ogólnych. Celem jest ograniczenie występowania krwawień z wrzodów trawiennych. Oczekiwanym rezultatem jest zmniejszenie o połowę całkowitej liczby wrzodów trawiennych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tłem badania jest to, że NLPZ i aspiryny zwiększają ryzyko krwawienia z wrzodu trawiennego. Średnio u 1-2% pacjentów stosujących NLPZ i aspirynę rozwinie się krwawienie z wrzodu żołądka. Ale dla pacjentów z jednym lub więcej czynnikami ryzyka ryzyko wzrasta do 9% na 6 miesięcy. Śmiertelność w tym przypadku wynosi 10-15%. Około 3200 pacjentów jest przyjmowanych rocznie do szpitala z powodu krwawienia z wrzodu w Danii.
Duńskie badania wykazały, że 80% wszystkich krwawień z wrzodów trawiennych przyjętych do szpitala jest związanych ze stosowaniem NLPZ lub aspiryny.
Zużycie NLPZ i aspiryny jest duże. Jedna trzecia osób powyżej 60 roku życia jest leczona tymi preparatami w ciągu roku. Ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej żołądka związanej ze stosowaniem NLPZ i kwasu acetylosalicylowego można zmniejszyć, stosując jednocześnie leki zobojętniające sok żołądkowy. Kilka badań wykazało, że tylko 20-30% pacjentów z czynnikami ryzyka otrzymuje leki zapobiegające wrzodom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Kontakt:
- Johanna Petersen
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Główny śledczy:
- Johanna Petersen
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Kontakt:
- Johanna Petersen, MD
- Numer telefonu: 0045 24379220
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Główny śledczy:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze ogólni w regionie południowej Danii, którzy są powiązani z duńską ogólną medyczną bazą danych przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alarm komputerowy
Grupa aktywna badania 2 ramienia: „Ostrzeżenie komputerowe, które pojawia się, gdy lekarz rodzinny przepisuje NLPZ/ASA pacjentowi z czynnikami ryzyka
|
Ostrzeżenie komputerowe, które jest aktywowane, gdy lekarz wystawia receptę na ASA lub NLPZ.
Tylko dla pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak: wiek powyżej 60 lat, płeć męska, połączenie NLPZ i ASA, inhibitor adenozynodifosforanu (inhibitor ADP), lek rozrzedzający krew, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i steroidy
Ostrzeżenie komputerowe, które jest aktywowane, gdy lekarz wystawia receptę na ASA lub NLPZ.
Tylko dla pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak: wiek powyżej 60 lat, płeć męska, połączenie NLPZ i ASA, inhibitor ADP, lek rozrzedzający krew, SSRI i steroidy
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna, normalne procedury
Grupa kontrolna: lekarz rodzinny pracujący zgodnie z normalnymi procedurami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik pacjenta: Liczba hospitalizacji z powodu powikłań krwawienia z wrzodu.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik pacjenta: Liczba niepowikłanych owrzodzeń rozpoznanych endoskopowo.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w receptach: Jak często lekarz rodzinny wstrzymuje leczenie ASA/NLPZ z powodu informacji o ryzyku i ostrzeżenia komputerowego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zmiany w receptach: Liczba pacjentów z czynnikami ryzyka, którzy otrzymają receptę na lek zapobiegający wrzodom
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Zmiany w receptach: ogólne zmiany w częstotliwości wyświęceń na NLPZ
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Dyrektor Studium: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Główny śledczy: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20120034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .