Prévention du saignement de l'ulcère gastrique en utilisant "l'alerte informatique" en médecine générale
Prévention des saignements de l'ulcère gastro-duodénal liés à l'utilisation d'AINS et d'aspirine à l'aide de "l'alerte informatique" - une étude randomisée en médecine générale
Le but de cette étude est d'étudier si un outil informatisé d'aide à la décision utilisé en médecine générale peut réduire la fréquence des saignements d'ulcère peptique liés à l'utilisation d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) et d'AAS (acide acétylsalicylique).
Sur la base de "La base de données médicale générale danoise", il est possible de développer un outil informatisé d'aide à la décision, qui permet au médecin généraliste (GP) dans une fenêtre "pop-up" d'obtenir des informations sur les facteurs de risque de chaque patient, lorsque prescrire des AINS et de l'aspirine à un patient à risque. Cela donnera au médecin généraliste la possibilité de choisir un autre type de préparation ou de prescrire en même temps un médicament préventif contre les ulcères.
L'outil d'aide à la décision sera testé dans un essai randomisé auprès de médecins généralistes. L'objectif est de réduire la fréquence des hémorragies d'ulcère gastro-duodénal. Le résultat attendu est une réduction de moitié du nombre total d'ulcères peptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le contexte de l'étude est que les AINS et les aspirines augmentent le risque de saignement de l'ulcère peptique. En moyenne, 1 à 2 % des patients utilisant des AINS et de l'aspirine développeront un saignement d'ulcère gastrique. Mais pour les patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque, le risque augmente à 9 % tous les 6 mois. La mortalité dans ce cas est de 10-15%. Environ 3200 patients sont admis à l'hôpital avec un ulcère hémorragique chaque année au Danemark.
Des enquêtes danoises ont montré que 80% de tous les saignements d'ulcère peptique admis à l'hôpital sont liés à l'utilisation d'AINS ou d'aspirine.
La consommation d'AINS et d'aspirine est importante. Un tiers des personnes de plus de 60 ans sont traitées dans l'année avec ces préparations. Le risque de développer un ulcère gastrique lié aux AINS et à l'aspirine peut être réduit par un traitement concomitant avec des antiacides. Plusieurs études ont montré que seuls 20 à 30 % des patients présentant des facteurs de risque reçoivent des médicaments préventifs contre les ulcères.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark
- Pas encore de recrutement
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Contact:
- Johanna Petersen
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Chercheur principal:
- Johanna Petersen
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danemark, 5000
- Recrutement
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Contact:
- Johanna Petersen, MD
- Numéro de téléphone: 0045 24379220
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Chercheur principal:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins généralistes de la région du Danemark du Sud qui sont liés à la base de données médicale générale danoise depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alerte informatique
Groupe actif de l'étude à 2 bras : 'Une alerte informatique qui apparaît lorsque le médecin généraliste prescrit un AINS/AAS à un patient présentant des facteurs de risque
|
Une alerte informatique qui est activée lorsque le médecin fait une prescription d'AAS ou d'AINS.
Uniquement pour les patients présentant des facteurs de risque tels que : âge supérieur à 60 ans, sexe masculin, AINS et AAS en combinaison, inhibiteur de l'adénosine-diphosphate (inhibiteur de l'ADP), médicament anticoagulant, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) et stéroïdes
Une alerte informatique qui est activée lorsque le médecin fait une prescription d'AAS ou d'AINS.
Uniquement pour les patients présentant des facteurs de risque tels que : Âge supérieur à 60 ans, sexe masculin, AINS et AAS en association, inhibiteur de l'ADP, médicament anticoagulant, ISRS et stéroïdes
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe témoin, procédures normales
Le groupe de contrôle : médecin généraliste travaillant dans des procédures normales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat pour les patients : Le nombre d'hospitalisations dues à une complication d'ulcère hémorragique.
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat pour le patient : Le nombre d'ulcères non compliqués diagnostiqués par endoscopie.
Délai: un ans
|
un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de la prescription : la fréquence à laquelle le médecin généraliste s'abstient du traitement par AAS/AINS en raison des informations sur les risques et de l'alerte informatique
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Modifications de prescription : le nombre de patients présentant des facteurs de risque qui recevront une prescription de médicament préventif contre les ulcères
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Changements de prescription : changements généraux dans la fréquence des ordinations d'AINS
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Directeur d'études: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Chercheur principal: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20120034
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .