Preventie van maagzweerbloedingen door gebruik te maken van "Computer-alert" in de huisartspraktijk
Preventie van maagzweerbloedingen gerelateerd aan het gebruik van NSAID's en aspirine door gebruik te maken van "Computer-alert" - een gerandomiseerde studie in de huisartspraktijk
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een gecomputeriseerd beslissingsondersteunend hulpmiddel dat in de huisartspraktijk wordt gebruikt, de frequentie van maagzweerbloedingen gerelateerd aan het gebruik van NSAID's (Non-Steroidal-antiinflammatory-drug) en ASA (Acetylsalicylzuur) kan verminderen.
Op basis van "De Deense algemene medische database" is het mogelijk om een gecomputeriseerd beslissingsondersteunend hulpmiddel te ontwikkelen, waarmee de huisarts (huisarts) in een "pop-up"-venster informatie kan krijgen over de risicofactoren van elke patiënt, wanneer het voorschrijven van NSAID en aspirine aan een risicopatiënt. Dit geeft de huisarts de mogelijkheid om tegelijkertijd een ander type preparaat te kiezen of ulcuspreventief middel voor te schrijven.
De keuzeondersteunende tool wordt getest in een gerandomiseerde trial onder huisartsen. Het doel is om het optreden van maagzweerbloedingen te verminderen. Het verwachte resultaat is een vermindering van de helft van het totale aantal maagzweren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De achtergrond van de studie is dat NSAID's en aspirines het risico op maagzweerbloedingen verhogen. Gemiddeld krijgt 1-2% van de patiënten die NSAID's en aspirine gebruiken een maagzweerbloeding. Maar voor patiënten met een of meer risicofactoren loopt het risico op tot 9% per 6 maanden. De mortaliteit is in dit geval 10-15%. In Denemarken worden jaarlijks ongeveer 3200 patiënten met een bloedende maagzweer in het ziekenhuis opgenomen.
Deense onderzoeken hebben aangetoond dat 80% van alle maagzweren die in het ziekenhuis worden opgenomen, verband houden met het gebruik van NSAID of aspirine.
Het verbruik van NSAID en aspirine is groot. Met deze preparaten wordt een derde van de 60-plussers binnen een jaar behandeld. Het risico op het ontwikkelen van een maagzweer gerelateerd aan NSAID's en aspirine kan worden verminderd door gelijktijdige behandeling met antacida. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat slechts 20-30% van de patiënten met risicofactoren maagzweerpreventie krijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken
- Nog niet aan het werven
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
-
Contact:
- Johanna Petersen
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna Petersen
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Denemarken, 5000
- Werving
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Contact:
- Johanna Petersen, MD
- Telefoonnummer: 0045 24379220
- E-mail: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna Petersen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen in de regio Zuid-Denemarken die minimaal 6 maanden zijn gekoppeld aan de Deense algemene medische database
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Computer-alert
2-arm studie actieve groep: 'Een computerwaarschuwing die verschijnt als de huisarts NSAID/ASA voorschrijft aan een patiënt met risicofactoren
|
Een computer-alert die wordt geactiveerd wanneer de arts een recept voor ASA of NSAID maakt.
Alleen voor patiënten met risicofactoren zoals: Leeftijd ouder dan 60, man-geslacht, NSAID en ASA in combinatie, Adenosine-difosfaat-remmer (ADP-remmer), bloedverdunnende medicijnen, Selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) en steroïden
Een computer-alert die wordt geactiveerd wanneer de arts een recept voor ASA of NSAID maakt.
Alleen voor patiënten met risicofactoren zoals: Leeftijd ouder dan 60, mannelijk geslacht, NSAID en ASA in combinatie, ADP-remmer, bloedverdunnende medicijnen, SSRI en steroïden
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep, normale procedures
De controlegroep: Huisarts werkzaam in normale procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntuitkomst: het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van een bloedingszweercomplicatie.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntuitkomst: het aantal ongecompliceerde ulcera gediagnosticeerd door endoscopie.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorschriftwijzigingen: Hoe vaak ziet de huisarts af van de ASA/NSAID-behandeling vanwege de risico-informatie en de computer-alert
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Voorschriftwijzigingen: het aantal patiënten met risicofactoren dat een recept voor maagzweerpreventie zal krijgen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Voorschriftwijzigingen: algemene veranderingen in de frequentie van NSAID-ordinaties
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Studie directeur: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Hoofdonderzoeker: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-20120034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .