Prevención del sangrado por úlcera gástrica mediante el uso de "alerta informática" en la práctica general
Prevención del sangrado por úlcera péptica relacionado con el uso de AINE y aspirina mediante el uso de "alerta informática": un estudio aleatorizado en la práctica general
El propósito de este estudio es investigar si una herramienta computarizada de apoyo a la decisión utilizada en la práctica general puede reducir la frecuencia de hemorragia por úlcera péptica relacionada con el uso de AINE (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) y AAS (ácido acetilsalicílico).
Sobre la base de "La base de datos médica general danesa" es posible desarrollar una herramienta informatizada de apoyo a la toma de decisiones, que permite al médico general (GP) en una ventana "emergente" obtener información sobre los factores de riesgo de cada paciente, cuando recetar AINE y aspirina a un paciente de riesgo. Esto le dará al médico general la oportunidad de elegir un tipo diferente de preparación o recetar medicamentos para la prevención de úlceras al mismo tiempo.
La herramienta de apoyo a la toma de decisiones se probará en un ensayo aleatorio entre médicos generales. El objetivo es reducir la aparición de hemorragia por úlcera péptica. El resultado esperado es una reducción a la mitad del número total de úlceras pépticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trasfondo del estudio es que los AINE y las aspirinas aumentan el riesgo de hemorragia por úlcera péptica. En promedio, el 1-2% de los pacientes que usan AINE y aspirina desarrollarán sangrado por úlcera gástrica. Pero para pacientes con uno o más factores de riesgo, el riesgo aumenta al 9% cada 6 meses. La mortalidad en este caso es del 10-15%. Aproximadamente 3200 pacientes ingresan en el hospital con úlcera sangrante anualmente en Dinamarca.
Las investigaciones danesas han demostrado que el 80% de todas las hemorragias por úlcera péptica ingresadas en el hospital están relacionadas con el uso de AINE o aspirina.
El consumo de AINE y Aspirina es grande. Un tercio de las personas mayores de 60 años son tratados en el plazo de un año con estos preparados. El riesgo de desarrollar úlcera gástrica relacionada con AINE y Aspirina puede reducirse mediante la terapia concomitante con antiácidos. Varios estudios han demostrado que solo el 20-30% de los pacientes con factores de riesgo reciben medicamentos preventivos de úlceras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca
- Aún no reclutando
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
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Contacto:
- Johanna Petersen
- Correo electrónico: jmpetersen@health.sdu.dk
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Investigador principal:
- Johanna Petersen
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Funen
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Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
-
Contacto:
- Johanna Petersen, MD
- Número de teléfono: 0045 24379220
- Correo electrónico: jmpetersen@health.sdu.dk
-
Investigador principal:
- Johanna Petersen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos generales en la región del sur de Dinamarca que están vinculados a la base de datos médica general danesa durante un mínimo de 6 meses
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Alerta de computadora
Grupo activo de estudio de 2 brazos: 'Una alerta informática que aparece cuando el médico de cabecera prescribe AINE/AAS a un paciente con factores de riesgo
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Una alerta informática que se activa cuando el médico está haciendo una prescripción de AAS o NSAID.
Solo para pacientes con factores de riesgo como: Edad mayor de 60 años, género masculino, AINE y AAS combinados, inhibidor de adenosina difosfato (inhibidor de ADP), medicamento anticoagulante, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y esteroides
Una alerta informática que se activa cuando el médico está haciendo una prescripción de AAS o NSAID.
Solo para pacientes con factores de riesgo como: Edad mayor de 60 años, género masculino, AINE y ASA en combinación, inhibidor de ADP, medicamentos anticoagulantes, ISRS y esteroides
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control, procedimientos normales
El grupo de control: médico de cabecera trabajando en procedimientos normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado del paciente: El número de hospitalizaciones debido a complicaciones de úlceras sangrantes.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado del paciente: el número de úlceras no complicadas diagnosticadas por endoscopia.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la prescripción: con qué frecuencia el médico de cabecera se abstiene del tratamiento con AAS/AINE debido a la información de riesgo y la alerta informática
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambios de prescripción: El número de pacientes con factores de riesgo, que recibirán una prescripción de medicina preventiva de úlcera
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Cambios en la prescripción: cambios generales en la frecuencia de ordenaciones de AINE
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
- Director de estudio: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
- Investigador principal: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20120034
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