Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence krvácení ze žaludečního vředu pomocí "počítačového varování" v praktické praxi

28. října 2013 aktualizováno: Johanna Petersen, Odense University Hospital

Prevence krvácení z peptického vředu souvisejícího s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu pomocí „počítačového upozornění“ – randomizované studie v praktickém lékařství

Účelem této studie je zjistit, zda počítačový nástroj pro podporu rozhodování používaný v praktické praxi může snížit frekvenci krvácení z peptického vředu souvisejícího s užíváním NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) a ASA (kyselina acetylsalicylová).

Na základě „Dánské obecné lékařské databáze“ je možné vyvinout počítačový nástroj pro podporu rozhodování, který umožňuje praktickému lékaři (GP) v „vyskakovacím“ okně získat informace o rizikových faktorech každého pacienta, když předepisování NSAID a aspirinu rizikovému pacientovi. To poskytne praktickému lékaři možnost zvolit si jiný typ preparátu nebo současně předepsat vředovou prevenci.

Nástroj pro podporu rozhodování bude testován v randomizované studii mezi praktickými lékaři. Cílem je omezit výskyt krvácení z peptického vředu. Očekávaným výsledkem je snížení o polovinu celkového počtu peptických vředů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí studie je, že NSAID a aspiriny zvyšují riziko krvácení z peptického vředu. V průměru u 1–2 % pacientů užívajících NSAID a Aspirin se rozvine krvácení ze žaludečního vředu. Ale u pacientů s jedním nebo více rizikovými faktory se riziko zvyšuje na 9 % za 6 měsíců. Úmrtnost je v tomto případě 10-15%. V Dánsku je ročně do nemocnice přijato přibližně 3 200 pacientů s krvácivým vředem.

Dánské výzkumy ukázaly, že 80 % všech krvácení z peptických vředů přijatých do nemocnice souvisí s užíváním NSAID nebo Aspirinu.

Spotřeba NSAID a Aspirinu je velká. Třetina lidí starších 60 let se těmito přípravky ošetří do jednoho roku. Riziko vzniku žaludečních vředů souvisejících s NSAID a aspirinem lze snížit současnou léčbou antacidy. Několik studií ukázalo, že pouze 20–30 % pacientů s rizikovými faktory dostává preventivní léky na vředy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko
        • Zatím nenabíráme
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johanna Petersen
    • Funen
      • Odense, Funen, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme - Odense Universitetshospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johanna Petersen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktičtí lékaři v regionu jižní Dánsko, kteří jsou napojeni na dánskou obecnou lékařskou databázi po dobu minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Počítačová výstraha
Aktivní skupina studie se 2 rameny: „Počítačové upozornění, které se objeví, když praktický lékař předepíše NSAID/ASA pacientovi s rizikovými faktory
Jiný: Počítačová výstraha
Počítačová výstraha, která se aktivuje, když lékař předepisuje ASA nebo NSAID. Pouze pro pacienty s rizikovými faktory, jako jsou: věk nad 60 let, muži-pohlaví, NSAID a ASA v kombinaci, adenosin-difosfát-inhibitor (ADP-inhibitor), léky na ředění krve, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a steroidy
Přístroj: Počítač upozorní, když praktický lékař předepíše NSAID/ASA pacientovi s rizikovými faktory
Počítačová výstraha, která se aktivuje, když lékař předepisuje ASA nebo NSAID. Pouze pro pacienty s rizikovými faktory, jako jsou: Věk nad 60 let, muži-pohlaví, NSAID a ASA v kombinaci, ADP-inhibitor, léky na ředění krve, SSRI a steroidy
Přístroj: Počítačová výstraha
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina, běžné postupy
Kontrolní skupina: praktický lékař pracující v běžných postupech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek pacienta: Počet hospitalizací z důvodu krvácivé vředové komplikace.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek pacienta: Počet nekomplikovaných vředů diagnostikovaných endoskopií.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny předpisu: Jak často se praktický lékař zdrží léčby ASA/NSAID kvůli informacím o riziku a počítačovému varování
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Změny receptury: Počet pacientů s rizikovými faktory, kterým bude předepsán vředový preventivní lék
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Změny preskripce: obecné změny ve frekvenci ordinací NSAID
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital.
  • Ředitel studie: Jane M Hansen, MD, Ph.D, Afdeling for Medicinske mavetarmsygdomme
  • Vrchní vyšetřovatel: Johanna M Petersen, MD, Afdeling for medicinske mavetarmsygdomme, Odense Universitetshospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20120034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácející peptický vřed

Klinické studie na Počítačová výstraha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit