精子無力症の不妊男性におけるドコサヘキサエン酸とビタミン E サプリメントの併用投与が精子写真と精漿の酸化ストレスに及ぼす影響
2015年6月14日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
精子無力症の男性では精子膜のドコサヘキサエン酸 (DHA) レベルが低下していることが示されているため、研究者は DHA 補給によってそれが改善される可能性があるという仮説を立てました。
さらに研究者らは、酸化や遊離酸素ラジカルの生成を受けやすい不飽和結合を保護するためにビタミン E を添加しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに記入する
- 不妊である必要があります（避妊なしで12か月の性交後に受胎なし）
- 20～45歳、WHO基準による特発性精子無力症
- 正常なホルモンプロファイル
除外基準:
- 泌尿生殖器（GU）管の感染
- 消化管の解剖学的異常
- -過去3か月間の慢性疾患
- GU管の手術
- 過去 3 か月間のオメガ 3 脂肪酸および/またはビタミン E サプリメントの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DHA＋ビタミンE
キャップ DHA 460mg プラス ビタミン E 600mg/日
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ACTIVE_COMPARATOR：ビタミンE プラス プラセボ
ビタミン E 600 mg プラス プラセボ
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ プラス プラセボ
DHA形のプラセボとビタミンE形のプラセボ
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ACTIVE_COMPARATOR：DHA プラス プラセボ
460 mg DHA プラス プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子の運動性
時間枠：12週間
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精巣図
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精子数
時間枠：12週間
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精巣図
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12週間
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精液の酸化ストレス
時間枠：12週間
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ELISA
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月14日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。