Os efeitos da administração de suplementos combinados de ácido docosahexaenóico e vitamina E no espermatograma e no estresse oxidativo do plasma seminal em homens inférteis com astenozoospermia
14 de junho de 2015 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Uma vez que o nível de ácido docosahexaenóico (DHA) na membrana do esperma mostrou-se diminuído em homens astenozoospérmicos, os investigadores levantaram a hipótese de que a suplementação de DHA pode melhorá-lo.
Além disso, os pesquisadores adicionaram vitamina E a ele para proteger suas ligações insaturadas, que são suscetíveis à oxidação e à produção de radicais livres de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para participar do estudo e preenchimento do termo de consentimento informado
- deve ser infértil (sem concepção após 12 meses de relações sexuais sem qualquer contracepção)
- idade 20-45 anos, astenospermia idiopática de acordo com os critérios da OMS
- perfil hormonal normal
Critério de exclusão:
- qualquer infecção no trato geniturinário (GU)
- qualquer anormalidade anatômica no trato GU
- qualquer doença crônica durante os últimos 3 meses
- qualquer cirurgia no trato GU
- consumo de ácidos graxos ômega-3 e/ou suplementos de vitamina E durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DHA mais vitamina E
Cap DHA 460mg mais vitamina E 600mg por dia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamina E mais placebo
vitamina E 600 mg mais placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo mais placebo
Placebo em forma de DHA mais placebo em forma de vitamina E
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA mais placebo
460 mg de DHA mais placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
motilidade espermática
Prazo: 12 semanas
|
espermatograma
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem de esperma
Prazo: 12 semanas
|
espermatograma
|
12 semanas
|
|
estresse oxidativo seminal
Prazo: 12 semanas
|
ELISA
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 046401
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