Gli effetti della somministrazione di integratori combinati di acido docosaesaenoico e vitamina E sullo stress ossidativo dello spermatozoo e del plasma seminale negli uomini infertili con astenozoospermia
14 giugno 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Poiché è stato dimostrato che il livello di acido docosaesaenoico (DHA) nella membrana spermatica è diminuito negli uomini astenozoospermici, i ricercatori hanno ipotizzato che l'integrazione di DHA possa migliorarlo.
Inoltre, i ricercatori hanno aggiunto vitamina E per proteggere i suoi legami insaturi che sono suscettibili all'ossidazione e alla produzione di radicali liberi dell'ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio e compilazione del modulo di consenso informato
- dovrebbe essere sterile (nessun concepimento dopo 12 mesi di rapporti senza contraccezione)
- età 20-45 anni, astenospermia idiopatica secondo i criteri WHO
- normale profilo ormonale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi infezione nel tratto genito-urinario (GU).
- qualsiasi anomalia anatomica nel tratto GU
- qualsiasi malattia cronica negli ultimi 3 mesi
- qualsiasi intervento chirurgico nel tratto GU
- consumo di acidi grassi omega-3 e/o supplementi di vitamina E negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: DHA più vitamina E
Cap DHA 460mg più vitamina E 600mg al giorno
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Vitamina E più placebo
vitamina E 600 mg più placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: placebo più placebo
Placebo a forma di DHA più placebo a forma di vitamina E
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: DHA più placebo
460 mg DHA più placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
spermatogramma
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
spermatogramma
|
12 settimane
|
|
stress ossidativo seminale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
ELISA
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 046401
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