Efectos de la administración de suplementos combinados de ácido docosahexaenoico y vitamina E sobre el espermatograma y el estrés oxidativo del plasma seminal en hombres infértiles con astenozoospermia
14 de junio de 2015 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Dado que se ha demostrado que el nivel de ácido docosahexaenoico (DHA) en la membrana espermática disminuye en hombres astenozoospermicos, los investigadores plantearon la hipótesis de que la suplementación con DHA podría mejorarlo.
Además, los investigadores le agregaron vitamina E para proteger sus enlaces insaturados que son susceptibles a la oxidación y la producción de radicales libres de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio y llenando el formulario de consentimiento informado
- debe ser infértil (sin concepción después de 12 meses de relaciones sexuales sin ningún método anticonceptivo)
- edad 20-45 años, astenospermia idiopática según criterios de la OMS
- perfil hormonal normal
Criterio de exclusión:
- cualquier infección en el tracto genitourinario (GU)
- cualquier anormalidad anatómica en el tracto GU
- alguna enfermedad crónica durante los últimos 3 meses
- cualquier cirugía en el tracto GU
- consumo de ácidos grasos omega-3 y/o suplementos de vitamina E durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DHA más vitamina E
Cap DHA 460mg más vitamina E 600mg por día
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Vitamina E más placebo
vitamina E 600 mg más placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo más placebo
Placebo en forma de DHA más placebo en forma de vitamina E
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: DHA más placebo
460 mg de DHA más placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
espermatograma
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento de esperma
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
espermatograma
|
12 semanas
|
|
estrés oxidativo seminal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
ELISA
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 046401
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