Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Verabreichung von kombinierten Docosahexaensäure- und Vitamin-E-Ergänzungen auf das Spermatogramm und den oxidativen Stress im Samenplasma bei unfruchtbaren Männern mit Asthenozoospermie

14. Juni 2015 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Da gezeigt wurde, dass der Docosahexaensäure (DHA)-Spiegel in der Spermienmembran bei asthenozoospermischen Männern verringert ist, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass eine DHA-Supplementierung diesen verbessern könnte. Darüber hinaus fügten die Forscher ihm Vitamin E hinzu, um seine ungesättigten Bindungen zu schützen, die anfällig für Oxidation und die Bildung freier Sauerstoffradikale sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Ausfüllen der Einverständniserklärung
  • sollte unfruchtbar sein (keine Empfängnis nach 12 Monaten Geschlechtsverkehr ohne Verhütung)
  • Alter 20-45 Jahre, idiopathische Asthenospermie nach WHO-Kriterien
  • normales Hormonprofil

Ausschlusskriterien:

  • jede Infektion im Urogenitaltrakt (GU).
  • jede anatomische Anomalie im GU-Trakt
  • jede chronische Krankheit während der letzten 3 Monate
  • jede Operation im GU-Trakt
  • Verzehr von Omega-3-Fettsäuren und/oder Vitamin-E-Ergänzungen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: DHA plus Vitamin E
Cap DHA 460 mg plus Vitamin E 600 mg pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin E
Nahrungsergänzungsmittel: DHA
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin E plus Placebo
Vitamin E 600 mg plus Placebo
Sonstiges: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin E
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo plus Placebo
DHA-förmiges Placebo plus Vitamin-E-förmiges Placebo
Sonstiges: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus Placebo
460 mg DHA plus Placebo
Sonstiges: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: DHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 12 Wochen
Spermatogramm
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienanzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Spermatogramm
12 Wochen
fruchtbarer oxidativer Stress
Zeitfenster: 12 Wochen
ELISA
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 046401

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren