Yhdistetyn dokosaheksaeenihapon ja E-vitamiinilisän antamisen vaikutukset siittiöiden ja siemenplasman oksidatiiviseen stressiin hedelmättömillä miehillä, joilla on astenozoospermia
sunnuntai 14. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Koska dokosaheksaeenihapon (DHA) tason siittiöiden kalvossa on osoitettu vähentyneen asthenozoospermic miehillä, tutkijat olettivat, että DHA-lisä voi parantaa sitä.
Lisäksi tutkijat lisäsivät siihen E-vitamiinia suojellakseen sen tyydyttymättömiä sidoksia, jotka ovat herkkiä hapettumiselle ja vapaiden happiradikaalien muodostumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään tietoisen suostumuslomakkeen
- tulee olla hedelmätön (ei hedelmöitystä 12 kuukauden yhdynnän jälkeen ilman ehkäisyä)
- ikä 20-45 v, idiopaattinen astenospermia WHO:n kriteerien mukaan
- normaali hormonaalinen profiili
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa infektio virtsateiden (GU) alueella
- mikä tahansa anatominen poikkeavuus GU-kanavassa
- mikä tahansa krooninen sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- kaikki GU-kanavan leikkaukset
- Omega-3-rasvahappojen ja/tai E-vitamiinilisien kulutus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DHA plus E-vitamiini
Cap DHA 460mg plus E-vitamiini 600mg päivässä
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E-vitamiini plus lumelääke
E-vitamiini 600 mg plus lumelääke
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääke plus lumelääke
DHA:n muotoinen plasebo ja E-vitamiinin muotoinen lumelääke
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus lumelääke
460 mg DHA:ta plus lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siittiöiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
spermatogrammi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siittiöiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
spermatogrammi
|
12 viikkoa
|
|
siemenen oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ELISA
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 046401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .