A kombinált dokozahexaénsav és E-vitamin-kiegészítők beadásának hatásai a spermiumokra és a magzati plazma oxidatív stresszére asztenozoospermiában szenvedő meddő férfiaknál
2015. június 14. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Mivel kimutatták, hogy aszthenozoospermiás férfiakban a dokozahexaénsav (DHA) szintje csökkent a spermium membránjában, a kutatók azt feltételezték, hogy a DHA-kiegészítés javíthatja azt.
Ezenkívül a kutatók E-vitamint adtak hozzá, hogy megvédjék a telítetlen kötéseit, amelyek érzékenyek az oxidációra és a szabad oxigéngyökök képződésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és kitölti a beleegyező nyilatkozatot
- meddőnek kell lennie (12 hónapos, fogamzásgátlás nélküli közösülés után nem fogan meg)
- 20-45 éves kor, idiopátiás asthenospermia a WHO kritériumai szerint
- normál hormonális profil
Kizárási kritériumok:
- bármilyen fertőzés az urogenitális traktusban (GU).
- bármilyen anatómiai rendellenesség a GU traktusban
- bármely krónikus betegség az elmúlt 3 hónapban
- bármilyen műtét a GU traktusban
- omega-3 zsírsavak és/vagy E-vitamin-kiegészítők fogyasztása az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: DHA plusz E-vitamin
Cap DHA 460mg plusz E-vitamin 600mg naponta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E-vitamin plusz placebo
E-vitamin 600 mg plusz placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plusz placebo
DHA alakú placebo plusz E-vitamin alakú placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plusz placebo
460 mg DHA plusz placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a spermiumok mozgékonysága
Időkeret: 12 hét
|
spermatogram
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
spermaszám
Időkeret: 12 hét
|
spermatogram
|
12 hét
|
|
szeminális oxidatív stressz
Időkeret: 12 hét
|
ELISA
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 046401
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .