Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af administration af kombineret docosahexaensyre og vitamin E-tilskud på spermatogram og sædplasma oxidativ stress hos infertile mænd med asthenozoospermi

14. juni 2015 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Da niveauet af docosahexaensyre (DHA) i sædmembranen har vist sig at være nedsat hos astenozoospermiske mænd, antog forskerne, at DHA-tilskud kan forbedre det. Desuden tilføjede efterforskerne vitamin E til det for at beskytte dets umættede bindinger, som er modtagelige for oxidation og produktion af frie oxygenradikaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i undersøgelsen og udfylde den informerede samtykkeformular
  • bør være infertil (ingen undfangelse efter 12 måneders samleje uden prævention)
  • alder 20-45 år, idiopatisk asthenospermi i henhold til WHOs kriterier
  • normal hormonprofil

Ekskluderingskriterier:

  • enhver infektion i genitourinary (GU)-kanalen
  • enhver anatomisk abnormitet i GU-kanalen
  • enhver kronisk sygdom inden for de sidste 3 måneder
  • enhver operation i GU-kanalen
  • forbrug af omega-3 fedtsyrer og/eller vitamin E kosttilskud i løbet af de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DHA plus E-vitamin
Cap DHA 460mg plus vitamin E 600mg pr. dag
Kosttilskud: vitamin E
Kosttilskud: DHA
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin E plus placebo
E-vitamin 600 mg plus placebo
Andet: placebo
Kosttilskud: vitamin E
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus placebo
DHA-formet placebo plus E-vitamin-formet placebo
Andet: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus placebo
460 mg DHA plus placebo
Andet: placebo
Kosttilskud: DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædmotilitet
Tidsramme: 12 uger
spermatogram
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædtal
Tidsramme: 12 uger
spermatogram
12 uger
seminal oxidativ stress
Tidsramme: 12 uger
ELISA
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2013

Først opslået (SKØN)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 046401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner