Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приема комбинированных добавок докозагексаеновой кислоты и витамина Е на сперматограмму и окислительный стресс семенной плазмы у бесплодных мужчин с астенозооспермией

14 июня 2015 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Поскольку было показано, что уровень докозагексаеновой кислоты (ДГК) в мембранах сперматозоидов снижается у мужчин с астенозооспермией, исследователи предположили, что добавка ДГК может улучшить его. Кроме того, исследователи добавили в него витамин Е, чтобы защитить его ненасыщенные связи, которые подвержены окислению и образованию свободных кислородных радикалов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Желание участвовать в исследовании и заполнение формы информированного согласия
  • должен быть бесплодным (отсутствие зачатия после 12 месяцев полового акта без какой-либо контрацепции)
  • возраст 20-45 лет, идиопатическая астеноспермия по критериям ВОЗ
  • нормальный гормональный фон

Критерий исключения:

  • любая инфекция мочеполового тракта (ГУ)
  • любая анатомическая аномалия в желудочно-кишечном тракте
  • любое хроническое заболевание в течение последних 3 месяцев
  • любые операции на желудочно-кишечном тракте
  • потребление омега-3 жирных кислот и/или добавок витамина Е в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДГК плюс витамин Е
Кап ДГК 460 мг плюс витамин Е 600 мг в день
Диетическая добавка: витамин Е
Диетическая добавка: ДГК
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин Е плюс плацебо
витамин Е 600 мг плюс плацебо
Другой: плацебо
Диетическая добавка: витамин Е
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо плюс плацебо
Плацебо в форме ДГК плюс плацебо в форме витамина Е
Другой: плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: ДГК плюс плацебо
460 мг ДГК плюс плацебо
Другой: плацебо
Диетическая добавка: ДГК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
сперматограмма
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
сперматограмма
12 недель
семенной окислительный стресс
Временное ограничение: 12 недель
ИФА
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 046401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться