Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av administrasjon av kombinert dokosaheksaensyre og vitamin E-tilskudd på spermatogram og sædplasma oksidativt stress hos infertile menn med asthenozoospermi

14. juni 2015 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Siden nivået av dokosaheksaensyre (DHA) i sædmembranen har vist seg å være redusert hos astenozoospermiske menn, antok etterforskerne at DHA-tilskudd kan forbedre det. Videre tilsatte etterforskerne vitamin E for å beskytte dets umettede bindinger som er utsatt for oksidasjon og produksjon av frie oksygenradikaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta i studien og fylle ut skjemaet for informert samtykke
  • skal være infertil (ingen unnfangelse etter 12 måneders samleie uten prevensjon)
  • alder 20-45 år, idiopatisk astenospermi i henhold til WHOs kriterier
  • normal hormonprofil

Ekskluderingskriterier:

  • enhver infeksjon i genitourinary (GU)-kanalen
  • enhver anatomisk abnormitet i GU-kanalen
  • enhver kronisk sykdom i løpet av de siste 3 månedene
  • enhver operasjon i GU-kanalen
  • inntak av omega-3-fettsyrer og/eller vitamin E-tilskudd i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DHA pluss vitamin E
Cap DHA 460mg pluss vitamin E 600mg per dag
Kosttilskudd: vitamin E
Kosttilskudd: DHA
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin E pluss placebo
vitamin E 600 mg pluss placebo
Annen: placebo
Kosttilskudd: vitamin E
PLACEBO_COMPARATOR: placebo pluss placebo
DHA-formet placebo pluss vitamin E-formet placebo
Annen: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: DHA pluss placebo
460 mg DHA pluss placebo
Annen: placebo
Kosttilskudd: DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sædmotilitet
Tidsramme: 12 uker
spermatogram
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall sædceller
Tidsramme: 12 uker
spermatogram
12 uker
seminalt oksidativt stress
Tidsramme: 12 uker
ELISA
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 046401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere