Účinky podávání kombinovaných doplňků kyseliny dokosahexaenové a vitamínu E na spermatogram a oxidační stres semenné plazmy u neplodných mužů s asthenozoospermií
14. června 2015 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Protože bylo prokázáno, že hladina kyseliny dokosahexaenové (DHA) v membráně spermií je snížena u mužů s asthenozoospermií, vědci předpokládali, že suplementace DHA ji může zlepšit.
Kromě toho do něj vědci přidali vitamín E, aby chránili jeho nenasycené vazby, které jsou náchylné k oxidaci a produkci volných kyslíkových radikálů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie a vyplnit formulář informovaného souhlasu
- měla by být neplodná (neplodit po 12 měsících pohlavního styku bez jakékoli antikoncepce)
- věk 20-45 let, idiopatická astenospermie podle kritérií WHO
- normální hormonální profil
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv infekce v genitourinárním (GU) traktu
- jakákoli anatomická abnormalita v GU traktu
- jakékoli chronické onemocnění během posledních 3 měsíců
- jakákoliv operace v GU traktu
- konzumace omega-3 mastných kyselin a/nebo doplňků vitaminu E během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: DHA plus vitamín E
Cap DHA 460 mg plus vitamín E 600 mg denně
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin E plus placebo
vitamin E 600 mg plus placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus placebo
Placebo ve tvaru DHA plus placebo ve tvaru vitaminu E
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus placebo
460 mg DHA plus placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyblivost spermií
Časové okno: 12 týdnů
|
spermatogram
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet spermií
Časové okno: 12 týdnů
|
spermatogram
|
12 týdnů
|
|
semenný oxidační stres
Časové okno: 12 týdnů
|
ELISA
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
3. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 046401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .