Docosahexaenoic Acid와 비타민 E 복합제 투여가 Asthenozoospermia를 가진 불임 남성의 정자조영도와 혈장 산화 스트레스에 미치는 영향
2015년 6월 14일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
정자막의 도코사헥사엔산(DHA) 수치가 무정자 남성의 경우 감소하는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 DHA 보충이 이를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 연구원들은 산화 및 자유 산소 라디칼 생성에 민감한 불포화 결합을 보호하기 위해 비타민 E를 첨가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서를 작성해야 합니다.
- 불임이어야 합니다(피임을 하지 않은 상태에서 12개월 간의 성관계 후 임신이 되지 않음).
- 20-45세, WHO 기준에 따른 특발성 무정자증
- 정상적인 호르몬 프로필
제외 기준:
- 비뇨 생식기 (GU) 관의 모든 감염
- GU 관의 해부학적 이상
- 지난 3개월 동안의 모든 만성 질환
- GU 관의 모든 수술
- 지난 3개월 동안 오메가-3 지방산 및/또는 비타민 E 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DHA 플러스 비타민 E
Cap DHA 460mg + 비타민 E 600mg/일
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ACTIVE_COMPARATOR: 비타민E 플러스 위약
비타민 E 600mg 플러스 위약
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 플러스 플라시보
DHA 모양의 위약 플러스 비타민 E 모양의 위약
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ACTIVE_COMPARATOR: DHA 플러스 위약
DHA 460mg + 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 운동성
기간: 12주
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정자 조영술
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정자 수
기간: 12주
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정자 조영술
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12주
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정액 산화 스트레스
기간: 12주
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엘리사
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 046401
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로