Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av administrering av kombinerade dokosahexaensyra- och vitamin E-tillskott på spermatogram och seminal plasma oxidativ stress hos infertila män med astenozoospermi

14 juni 2015 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Eftersom nivån av dokosahexaensyra (DHA) i spermiemembranet har visat sig minska hos astenozoosperma män, antog forskarna att DHA-tillskott kan förbättra det. Dessutom tillsatte utredarna vitamin E för att skydda dess omättade bindningar som är mottagliga för oxidation och produktion av fria syreradikaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna delta i studien och fylla i formuläret för informerat samtycke
  • bör vara infertil (ingen befruktning efter 12 månaders samlag utan preventivmedel)
  • ålder 20-45 år, idiopatisk astenospermi enligt WHOs kriterier
  • normal hormonell profil

Exklusions kriterier:

  • någon infektion i genitourinary (GU)-kanalen
  • någon anatomisk abnormitet i GU-kanalen
  • någon kronisk sjukdom under de senaste 3 månaderna
  • någon operation i GU-kanalen
  • konsumtion av omega-3-fettsyror och/eller vitamin E-tillskott under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DHA plus vitamin E
Cap DHA 460mg plus vitamin E 600mg per dag
Kosttillskott: vitamin E
Kosttillskott: DHA
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin E plus placebo
vitamin E 600 mg plus placebo
Övrig: placebo
Kosttillskott: vitamin E
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus placebo
DHA-formad placebo plus vitamin E-formad placebo
Övrig: placebo
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus placebo
460 mg DHA plus placebo
Övrig: placebo
Kosttillskott: DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spermiemotilitet
Tidsram: 12 veckor
spermatogram
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spermieantal
Tidsram: 12 veckor
spermatogram
12 veckor
seminal oxidativ stress
Tidsram: 12 veckor
ELISA
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 046401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera