Wpływ podawania połączonych suplementów kwasu dokozaheksaenowego i witaminy E na spermatogram i stres oksydacyjny w osoczu nasienia u niepłodnych mężczyzn z astenozoospermią
14 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Ponieważ wykazano, że poziom kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w błonie plemników jest obniżony u mężczyzn z astenozoospermią, badacze postawili hipotezę, że suplementacja DHA może go poprawić.
Ponadto badacze dodali do niego witaminę E, aby chronić jego nienasycone wiązania, które są podatne na utlenianie i wytwarzanie wolnych rodników tlenowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu i wypełnienie formularza świadomej zgody
- powinna być bezpłodna (brak poczęcia po 12 miesiącach współżycia bez żadnej antykoncepcji)
- wiek 20-45 lat, idiopatyczna astenospermia wg kryteriów WHO
- prawidłowy profil hormonalny
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek infekcja w układzie moczowo-płciowym (GU).
- wszelkie nieprawidłowości anatomiczne w przewodzie pokarmowym
- jakakolwiek choroba przewlekła w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- każda operacja w przewodzie pokarmowym
- spożywanie kwasów tłuszczowych omega-3 i/lub suplementów witaminy E w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: DHA plus witamina E
Cap DHA 460 mg plus witamina E 600 mg dziennie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina E plus placebo
witamina E 600 mg plus placebo
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus placebo
Placebo w kształcie DHA plus placebo w kształcie witaminy E
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus placebo
460 mg DHA plus placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruchliwość plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
spermatogram
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
spermatogram
|
12 tygodni
|
|
nasienny stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ELIZA
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 046401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .