Les effets de l'administration de suppléments combinés d'acide docosahexaénoïque et de vitamine E sur le spermatogramme et le stress oxydatif du plasma séminal chez les hommes infertiles atteints d'asthénozoospermie
14 juin 2015 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Étant donné qu'il a été démontré que le niveau d'acide docosahexaénoïque (DHA) dans la membrane du sperme diminue chez les hommes asthénozoospermiques, les chercheurs ont émis l'hypothèse que la supplémentation en DHA pourrait l'améliorer.
De plus, les chercheurs lui ont ajouté de la vitamine E pour protéger ses liaisons insaturées qui sont sensibles à l'oxydation et à la production de radicaux libres d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer à l'étude et de remplir le formulaire de consentement éclairé
- doit être stérile (pas de conception après 12 mois de rapports sexuels sans aucune contraception)
- 20-45 ans, asthénospermie idiopathique selon les critères OMS
- profil hormonal normal
Critère d'exclusion:
- toute infection des voies génito-urinaires (GU)
- toute anomalie anatomique dans le tractus GU
- toute maladie chronique au cours des 3 derniers mois
- toute chirurgie dans le tractus GU
- consommation d'acides gras oméga-3 et/ou de suppléments de vitamine E au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: DHA plus vitamine E
Cap DHA 460mg plus vitamine E 600mg par jour
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamine E plus placebo
vitamine E 600 mg plus placebo
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo + placebo
Placebo en forme de DHA plus placebo en forme de vitamine E
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|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DHA plus placebo
460 mg de DHA plus placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
motilité des spermatozoïdes
Délai: 12 semaines
|
spermatogramme
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de spermatozoides
Délai: 12 semaines
|
spermatogramme
|
12 semaines
|
|
stress oxydatif séminal
Délai: 12 semaines
|
ELISA
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
3 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 046401
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