甲状腺疾患の治療としてのDIM
2013年4月30日 更新者：Stimpson P. Schantz、The New York Eye & Ear Infirmary
ジインドールメタン: 甲状腺疾患における抗増殖剤-非外科的プロトコル
アブラナ科の野菜 (キャベツ、カリフラワー、ブロッコリー、芽キャベツなど) に自然に含まれる栄養補助食品であるジインドリルメタン (DIM) は、近年、その抗がん効果について広く研究されています。 DIM は、乳がん、子宮がん、子宮頸がん、卵巣がん、結腸がんのがん細胞の増殖を制御することが示されています。
今日まで、甲状腺組織におけるDIMのバイオアベイラビリティまたは増殖性甲状腺疾患におけるDIMの影響に関するヒト研究は発表されていません。 私たちの以前の研究では、増殖性甲状腺疾患における抗増殖性エストロゲン代謝産物のDIMの促進を解明し、甲状腺組織への取り込みを確認しようとしました。 DIM は甲状腺に集中することが示されています。 さらに、甲状腺の体積が主観的に減少することが見られています。
この研究は、増殖性甲状腺疾患における抗増殖性エストロゲン代謝産物のDIMの促進を解明するための我々の試みを継続します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良性腺腫、または甲状腺腫の変化が疑われる甲状腺の異常と診断された成人。
除外基準:
- 妊娠中、妊娠を試みている、または授乳中の患者は、胎児/乳児に対する治療の有害な影響の可能性があるため除外されます。 経口避妊薬、エストロゲン療法、タモキシフィンを服用している患者、または乳がんの病歴がある患者は除外されます。 肝疾患の患者および高コレステロール血症のためにスタチンを服用している患者も、肝臓毒性の可能性を減らすために除外されます。 治療前の血液スクリーニングで肝酵素が上昇している患者は、研究参加から除外されます。 腎不全、糖尿病、血液疾患、凝固障害、最適化されていない心肺疾患などの重篤な全身性疾患の患者は、毒性の血液検査スクリーニングを混乱させる可能性があるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あ
増殖性甲状腺疾患のある被験者
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300日間、1日300mgのバイオレスポンスDIM（1日100mgの活性DIM）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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DIM の経口投与の結果としての甲状腺サイズの客観的かつ定量化可能な変化の証拠。DIM 治療前後の超音波検査で確認
時間枠：DIM 消費の 30 日後、および DIM 消費停止の 2 週間後と 4 週間後
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DIM 消費の 30 日後、および DIM 消費停止の 2 週間後と 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿および尿分析によって確認された、エストロゲン代謝産物に対する DIM の効果の証拠
時間枠：DIM 消費の 30 日後
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DIM 消費の 30 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stimson P. Schantz, MD、The New York Eye & Ear Infirmary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月30日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。