DIM como tratamiento para la enfermedad de la tiroides
Diindolymethane: agente antiproliferación en la enfermedad tiroidea: protocolo no quirúrgico
El diindolilmetano (DIM), un suplemento dietético que se encuentra naturalmente en las verduras crucíferas (como el repollo, la coliflor, el brócoli y las coles de Bruselas) se ha estudiado ampliamente en los últimos años por sus efectos anticancerígenos. Se ha demostrado que DIM ejerce control sobre el crecimiento de células cancerosas en cáncer de mama, útero, cuello uterino, ovario y colon.
Hasta la fecha no se ha publicado ningún estudio en humanos sobre la biodisponibilidad de DIM en el tejido tiroideo o sus efectos en la enfermedad tiroidea proliferativa. Nuestro estudio anterior intentó dilucidar la promoción de DIM de metabolitos de estrógeno antiproliferativos en la enfermedad tiroidea proliferativa y determinar su absorción en el tejido tiroideo. Se ha demostrado que DIM se concentra en la glándula tiroides. Además, se ha visto que los volúmenes de la tiroides disminuyen subjetivamente.
Este estudio continuaría nuestro intento de dilucidar la promoción de DIM de metabolitos de estrógeno antiproliferativos en la enfermedad tiroidea proliferativa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos diagnosticados con anomalías de la glándula tiroides sospechosas de adenoma benigno o cambios bocios.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las pacientes que estén embarazadas, intentando concebir o lactando debido a los posibles efectos nocivos del tratamiento en el feto/bebé. Se excluirán las pacientes que tomen anticonceptivos orales, terapia con estrógenos, tamoxifina o aquellas con antecedentes de cáncer de mama. Los pacientes con enfermedad hepática y aquellos que toman estatinas para la hipercolesterolemia también serán excluidos para disminuir el potencial de posible toxicidad hepática. Cualquier paciente con enzimas hepáticas elevadas en el análisis de sangre previo al tratamiento será excluido de la participación en el estudio. Los pacientes con enfermedades sistémicas graves como insuficiencia renal, diabetes, discrasia sanguínea, coagulopatía y enfermedad cardiopulmonar no optimizada serán excluidos debido a la posibilidad de confundir los análisis de sangre con el cribado de toxicidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Sujetos con enfermedad tiroidea proliferativa
|
300 mg de Bioresponse DIM (100 mg/día de DIM activo) al día durante 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia de cambios objetivos y cuantificables en el tamaño de la tiroides como resultado de la administración oral de DIM, confirmado por ultrasonidos antes y después del tratamiento con DIM
Periodo de tiempo: después de 30 días de consumo de DIM y 2 y 4 semanas después de que se detuvo el consumo de DIM
|
después de 30 días de consumo de DIM y 2 y 4 semanas después de que se detuvo el consumo de DIM
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia del efecto de DIM sobre los metabolitos de estrógeno, confirmado por análisis de plasma y orina
Periodo de tiempo: después de 30 días de consumo de DIM
|
después de 30 días de consumo de DIM
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYEEI06.33
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diindolilmetano (DIM)
-
National Cancer Institute (NCI)Terminado
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Retirado
-
Women's College HospitalBioResponseDesconocido
-
New York Presbyterian HospitalTerminadoDisplasia cervicalEstados Unidos
-
Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa...Terminado
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoFibromialgia | FMSEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterTerminadoMutación del gen BRCA1 | Mutación del gen BRCA2Israel
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCancer de prostataEstados Unidos
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Terminado