DIM kilpirauhassairauksien hoitona
Diindolymetaani: proliferaatiota estävä aine kilpirauhasen sairaudessa - ei-kirurginen protokolla
Diindolyylimetaania (DIM), ravintolisää, jota esiintyy luontaisesti ristikukkaisissa vihanneksissa (kuten kaali, kukkakaali, parsakaali ja ruusukaali), on tutkittu viime vuosina laajasti sen syövän vastaisia vaikutuksia. DIM:n on osoitettu hallitsevan syöpäsolujen kasvua rinta-, kohdun-, kohdunkaulan-, munasarja- ja paksusuolensyövässä.
Tähän mennessä ei ole julkaistu ihmisillä tehtyä tutkimusta DIM:n biologisesta hyötyosuudesta kilpirauhaskudoksessa tai sen vaikutuksista proliferatiiviseen kilpirauhassairauteen. Edellinen tutkimuksemme yritti selvittää DIM:n edistämistä antiproliferatiivisten estrogeenimetaboliittien suhteen proliferatiivisessa kilpirauhassairaudessa ja varmistaa sen imeytymisen kilpirauhaskudokseen. DIM:n on osoitettu keskittyvän kilpirauhaseen. Lisäksi kilpirauhasen tilavuuden on havaittu pienenevän subjektiivisesti.
Tämä tutkimus jatkaisi yritystämme selvittää, miten DIM edistää proliferatiivisia estrogeenimetaboliitteja proliferatiivisessa kilpirauhassairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu kilpirauhasen poikkeavuuksia, joita epäillään hyvänlaatuisesta adenoomasta tai struumamuutoksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät, suljetaan pois hoidon mahdollisten haitallisten vaikutusten vuoksi sikiölle/lapselle. Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, estrogeenihoitoa, tamoksifiinia tai potilaat, joilla on ollut rintasyöpä, suljetaan pois. Potilaat, joilla on maksasairaus ja jotka käyttävät statiineja hyperkolesterolemiaan, suljetaan myös pois mahdollisen maksatoksisuuden vähentämiseksi. Kaikki potilaat, joiden maksaentsyymiarvot ovat kohonneet hoitoa edeltävässä veriseulonnassa, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta. Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten munuaisten vajaatoiminta, diabetes, veren dyskrasia, koagulopatia ja ei-optimoitu sydän-keuhkosairaus, suljetaan pois, koska se voi sekoittaa verikokeita myrkyllisyyden varalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Potilaat, joilla on proliferatiivinen kilpirauhassairaus
|
300 mg Bioresponse DIM:ää (100 mg/päivä aktiivista DIM:ää) päivässä 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet objektiivisista ja mitattavissa olevista kilpirauhasen koon muutoksista DIM:n oraalisen annon seurauksena, vahvistettu DIM-hoitoa edeltävillä ja jälkeisillä ultraäänillä
Aikaikkuna: 30 päivän DIM-käytön jälkeen ja 2 ja 4 viikkoa DIM-käytön lopettamisen jälkeen
|
30 päivän DIM-käytön jälkeen ja 2 ja 4 viikkoa DIM-käytön lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet DIM:n vaikutuksesta estrogeenimetaboliitteihin, vahvistettu plasma- ja virtsa-analyysillä
Aikaikkuna: 30 päivän DIM-käytön jälkeen
|
30 päivän DIM-käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYEEI06.33
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .