DIM jako leczenie chorób tarczycy
Diindolymethane: środek przeciw proliferacji w chorobie tarczycy - protokół niechirurgiczny
Diindolylmethane (DIM), suplement diety występujący naturalnie w warzywach krzyżowych (takich jak kapusta, kalafior, brokuły i brukselka) był w ostatnich latach intensywnie badany pod kątem działania przeciwnowotworowego. Wykazano, że DIM kontroluje wzrost komórek nowotworowych w raku piersi, macicy, szyjki macicy, jajnika i okrężnicy.
Do tej pory nie opublikowano żadnego badania na ludziach dotyczącego biodostępności DIM w tkance tarczycy lub jego wpływu na proliferacyjną chorobę tarczycy. Nasze poprzednie badanie próbowało wyjaśnić promowanie przez DIM antyproliferacyjnych metabolitów estrogenu w proliferacyjnej chorobie tarczycy i ustalić jego wychwyt w tkance tarczycy. Wykazano, że DIM koncentruje się w tarczycy. Ponadto zaobserwowano subiektywne zmniejszenie objętości tarczycy.
Badanie to byłoby kontynuacją naszej próby wyjaśnienia promocji przez DIM antyproliferacyjnych metabolitów estrogenu w proliferacyjnej chorobie tarczycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z rozpoznaniem nieprawidłowości tarczycy podejrzanych o łagodnego gruczolaka lub zmiany wolowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące będą wykluczone z powodu możliwego szkodliwego wpływu leczenia na płód/niemowlę. Pacjenci stosujący doustne środki antykoncepcyjne, terapię estrogenową, tamoksyfinę lub osoby z rakiem piersi w wywiadzie zostaną wykluczone. Pacjenci z chorobami wątroby oraz pacjenci przyjmujący statyny z powodu hipercholesterolemii również zostaną wykluczeni, aby zmniejszyć ryzyko możliwej toksyczności wątroby. Każdy pacjent z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych podczas badania przesiewowego krwi przed leczeniem zostanie wykluczony z udziału w badaniu. Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność nerek, cukrzyca, dyskrazja krwi, koagulopatia i niezoptymalizowana choroba krążeniowo-oddechowa zostaną wykluczeni ze względu na możliwość zafałszowania badań przesiewowych krwi pod kątem toksyczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci z proliferacyjną chorobą tarczycy
|
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/dzień aktywnego DIM) dziennie przez 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody obiektywnych i wymiernych zmian wielkości tarczycy jako pozostałości po doustnym podaniu DIM, potwierdzone przez ultradźwięki przed i po leczeniu DIM
Ramy czasowe: po 30 dniach spożywania DIM oraz po 2 i 4 tygodniach od zaprzestania spożywania DIM
|
po 30 dniach spożywania DIM oraz po 2 i 4 tygodniach od zaprzestania spożywania DIM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowód wpływu DIM na metabolity estrogenu, potwierdzony analizą osocza i moczu
Ramy czasowe: po 30 dniach stosowania DIM
|
po 30 dniach stosowania DIM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYEEI06.33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .