Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DIM, mint a pajzsmirigybetegség kezelése

2013. április 30. frissítette: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindol-metán: proliferációt gátló szer a pajzsmirigybetegségben – nem műtéti protokoll

A diindolil-metánt (DIM), egy étrend-kiegészítőt, amely természetesen megtalálható a keresztes virágú zöldségekben (például káposzta, karfiol, brokkoli és kelbimbó), az elmúlt években alaposan tanulmányozták rákellenes hatását. Kimutatták, hogy a DIM szabályozza a rákos sejtek növekedését mell-, méh-, méhnyak-, petefészek- és vastagbélrákban.

A mai napig nem publikáltak humán vizsgálatot a DIM pajzsmirigyszövetben való biológiai hozzáférhetőségéről vagy a proliferatív pajzsmirigybetegségben kifejtett hatásairól. Korábbi vizsgálatunk megkísérelte tisztázni, hogy a DIM hogyan támogatja az antiproliferatív ösztrogén metabolitokat proliferatív pajzsmirigybetegségben, és megbizonyosodott a pajzsmirigyszövetben történő felvételéről. Kimutatták, hogy a DIM a pajzsmirigyben koncentrálódik. Ezenkívül a pajzsmirigy térfogata szubjektív módon csökken.

Ez a tanulmány folytatja kísérletünket annak tisztázására, hogy a DIM hogyan támogatja az antiproliferatív ösztrogén metabolitokat proliferatív pajzsmirigybetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akiknél jóindulatú adenomára vagy golymás elváltozásokra gyanús pajzsmirigy-rendellenességeket diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes, teherbe esni szándékozó vagy szoptató betegek kizárásra kerülnek a kezelés magzatra/csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásai miatt. Az orális fogamzásgátlót, ösztrogénterápiát, tamoxifint szedő vagy emlőrákos betegeket kizárják. A májbetegségben szenvedő betegek és a hiperkoleszterinémia miatt sztatinokat szedők szintén kizárásra kerülnek, hogy csökkentsék a lehetséges májtoxicitás lehetőségét. A kezelés előtti vérvizsgálaton megemelkedett májenzim-szintű betegeket kizárják a vizsgálatból. A súlyos szisztémás betegségekben, például veseelégtelenségben, cukorbetegségben, vérképződésben, koagulopátiában és nem optimalizált szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek, mivel a toxicitási szűrést összezavarhatják a vérvizsgálatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Proliferatív pajzsmirigybetegségben szenvedő alanyok
Étrend-kiegészítő: Diindolil-metán (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/nap aktív DIM) 30 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pajzsmirigy méretének objektív és számszerűsíthető változásának bizonyítéka a DIM orális adagolásának eredményeként, amelyet a DIM kezelés előtti és utáni ultrahangok igazolnak
Időkeret: 30 napos DIM fogyasztás után és 2 és 4 héttel a DIM fogyasztás leállítása után
30 napos DIM fogyasztás után és 2 és 4 héttel a DIM fogyasztás leállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DIM ösztrogén metabolitokra gyakorolt ​​hatásának bizonyítéka, plazma- és vizelet elemzéssel megerősítve
Időkeret: 30 napos DIM fogyasztás után
30 napos DIM fogyasztás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The New York Eye & Ear Infirmary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NYEEI06.33

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diindolil-metán (DIM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel