Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДИМ как средство лечения заболеваний щитовидной железы

30 апреля 2013 г. обновлено: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Дииндолиметан: антипролиферативный агент при заболеваниях щитовидной железы — нехирургический протокол

Дииндолилметан (DIM), пищевая добавка, естественным образом содержащаяся в овощах семейства крестоцветных (таких как капуста, цветная капуста, брокколи и брюссельская капуста), в последние годы широко изучалась на предмет ее противоракового действия. Было показано, что DIM контролирует рост раковых клеток при раке молочной железы, матки, шейки матки, яичников и толстой кишки.

На сегодняшний день не было опубликовано ни одного исследования на людях относительно биодоступности DIM в ткани щитовидной железы или его эффектов при пролиферативных заболеваниях щитовидной железы. В нашем предыдущем исследовании была предпринята попытка выяснить стимулирование DIM антипролиферативных метаболитов эстрогена при пролиферативном заболевании щитовидной железы и установить его поглощение тканью щитовидной железы. Было показано, что DIM концентрируется в щитовидной железе. Кроме того, объемы щитовидной железы субъективно уменьшались.

Это исследование продолжит нашу попытку выяснить, как DIM способствует антипролиферативным метаболитам эстрогена при пролиферативном заболевании щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У взрослых диагностированы аномалии щитовидной железы с подозрением на доброкачественную аденому или зобные изменения.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью, будут исключены из-за возможного вредного воздействия лечения на плод/младенца. Пациенты, принимающие оральные контрацептивы, терапию эстрогенами, тамоксифин или пациенты с раком молочной железы в анамнезе, будут исключены. Пациенты с заболеваниями печени и те, кто принимает статины по поводу гиперхолестеринемии, также будут исключены, чтобы снизить вероятность возможной гепатотоксичности. Любой пациент с повышенным уровнем ферментов печени при скрининге крови перед лечением будет исключен из участия в исследовании. Пациенты с серьезными системными заболеваниями, такими как почечная недостаточность, диабет, дискразия крови, коагулопатия и неоптимизированное сердечно-легочное заболевание, будут исключены из-за возможности путаницы при скрининге анализов крови на токсичность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Субъекты с пролиферативным заболеванием щитовидной железы
Диетическая добавка: Дииндолилметан (ДИМ)
300 мг Bioresponse DIM (100 мг активного DIM в день) в день в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства объективных и количественных изменений размера щитовидной железы в результате перорального приема ДИМ, подтвержденные ультразвуковыми исследованиями до и после лечения ДИМ.
Временное ограничение: после 30 дней употребления ДИМ и через 2 и 4 недели после прекращения потребления ДИМ
после 30 дней употребления ДИМ и через 2 и 4 недели после прекращения потребления ДИМ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доказательства влияния DIM на метаболиты эстрогена, подтвержденные анализом плазмы и мочи.
Временное ограничение: через 30 дней употребления ДИМ
через 30 дней употребления ДИМ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The New York Eye & Ear Infirmary

Следователи

  • Главный следователь: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NYEEI06.33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пролиферативное заболевание щитовидной железы

Клинические исследования Дииндолилметан (ДИМ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться