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갑상선 질환 치료제로서의 DIM

2013년 4월 30일 업데이트: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethane: 갑상선 질환의 항증식제-비수술 프로토콜

십자화과 채소(예: 양배추, 콜리플라워, 브로콜리, 브뤼셀 콩나물)에서 자연적으로 발견되는 식이 보충제인 Diindolylmethane(DIM)은 항암 효과에 대해 최근 몇 년 동안 광범위하게 연구되었습니다. DIM은 유방암, 자궁암, 자궁경부암, 난소암 및 결장암에서 암세포 성장을 제어하는 ​​것으로 나타났습니다.

현재까지 갑상선 조직에서 DIM의 생체 이용률 또는 증식성 갑상선 질환에 미치는 영향에 관한 인체 연구는 발표되지 않았습니다. 우리의 이전 연구는 증식성 갑상선 질환에서 DIM의 항증식성 에스트로겐 대사 산물의 촉진을 밝히고 갑상선 조직에서 DIM의 흡수를 확인하려고 시도했습니다. DIM은 갑상선에 집중되는 것으로 나타났습니다. 또한 갑상선 부피는 주관적으로 감소하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 증식성 갑상선 질환에서 DIM의 항증식성 에스트로겐 대사 산물 촉진을 밝히려는 우리의 시도를 계속할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 선종 또는 갑상선종 변화가 의심되는 갑상선 이상 진단을 받은 성인.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 환자는 태아/유아에 대한 치료의 유해한 영향 가능성으로 인해 제외됩니다. 경구 피임약, 에스트로겐 요법, 타목시핀을 복용하는 환자 또는 유방암 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 간 질환이 있는 환자와 고콜레스테롤혈증으로 스타틴을 복용하는 환자도 간 독성 가능성을 줄이기 위해 제외됩니다. 전처리 혈액 스크리닝에서 간 효소가 상승한 모든 환자는 연구 참여에서 제외됩니다. 신부전, 당뇨병, 혈액질환, 응고병증, 최적화되지 않은 심폐질환과 같은 심각한 전신 질환이 있는 환자는 혈액 검사에서 독성 선별을 교란시킬 가능성이 있으므로 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
증식성 갑상선 질환이 있는 피험자
30일 동안 매일 300mg의 Bioresponse DIM(활성 DIM의 100mg/일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
DIM 치료 전 및 후 초음파로 확인된 DIM 경구 투여의 재염으로서 갑상선 크기의 객관적이고 정량화 가능한 변화의 증거
기간: DIM 소비 30일 후 및 DIM 소비 중단 후 2주 및 4주
DIM 소비 30일 후 및 DIM 소비 중단 후 2주 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 및 소변 분석으로 확인된 에스트로겐 대사물에 대한 DIM의 효과에 대한 증거
기간: DIM 소비 30일 후
DIM 소비 30일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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