Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIM som en behandling for skjoldbruskkirtelsygdom

30. april 2013 opdateret af: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethane: Anti-spredningsmiddel i skjoldbruskkirtelsygdom-ikke-kirurgisk protokol

Diindolylmethan (DIM), et kosttilskud, der findes naturligt i korsblomstrede grøntsager (såsom kål, blomkål, broccoli og rosenkål) er blevet undersøgt grundigt i de senere år for dets anti-kræfteffekter. DIM har vist sig at udøve kontrol over kræftcellevækst i bryst-, livmoder-, livmoderhals-, ovarie- og tyktarmskræft.

Til dato er der ikke publiceret nogen human undersøgelse vedrørende biotilgængeligheden af ​​DIM i skjoldbruskkirtelvæv eller dets virkninger ved proliferativ skjoldbruskkirtelsygdom. Vores tidligere undersøgelse forsøgte at belyse DIM's fremme af anti-proliferative østrogenmetabolitter i proliferativ skjoldbruskkirtelsygdom og fastslå dets optagelse i skjoldbruskkirtelvæv. DIM har vist sig at koncentrere sig i skjoldbruskkirtlen. Ydermere er skjoldbruskkirtelvolumen blevet set at falde subjektivt.

Denne undersøgelse ville fortsætte vores forsøg på at belyse DIMs promovering af anti-proliferative østrogenmetabolitter i proliferativ skjoldbruskkirtelsygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diagnosticeret med abnormiteter i skjoldbruskkirtlen med mistanke om godartet adenom eller strumaforandringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer, vil blive udelukket på grund af mulige skadelige virkninger af behandlingen på foster/spædbarn. Patienter, der tager orale præventionsmidler, østrogenbehandling, tamoxifin eller patienter med brystkræft i anamnesen vil blive udelukket. Patienter med leversygdom og dem, der tager statiner mod hyperkolesterolæmi, vil også blive udelukket for at mindske potentialet for mulig levertoksicitet. Enhver patient med forhøjede leverenzymer på blodscreening før behandling vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse. Patienter med alvorlige systemiske sygdomme såsom nyresvigt, diabetes, bloddyskrasi, koagulopati og ikke-optimeret hjerte-lungesygdom vil blive udelukket på grund af muligheden for forvirrende blodprøver, der screener for toksicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Personer med proliferativ skjoldbruskkirtelsygdom
Kosttilskud: Diindolylmethan (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/dag aktiv DIM) om dagen i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evidens for objektive og kvantificerbare ændringer i skjoldbruskkirtelstørrelsen som et resalt af oral administration af DIM, bekræftet af ultralyd før og efter DIM-behandling
Tidsramme: efter 30 dages DIM-forbrug og 2 og 4 uger efter DIM-forbruget stoppede
efter 30 dages DIM-forbrug og 2 og 4 uger efter DIM-forbruget stoppede

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for DIM's effekt på østrogenmetabolitter, bekræftet ved plasma- og urinanalyse
Tidsramme: efter 30 dages DIM-forbrug
efter 30 dages DIM-forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYEEI06.33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ skjoldbruskkirtelsygdom

Kliniske forsøg med Diindolylmethan (DIM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner