Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DIM jako léčba onemocnění štítné žlázy

30. dubna 2013 aktualizováno: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethane: Antiproliferační činidlo v nechirurgickém protokolu pro onemocnění štítné žlázy

Diindolylmethan (DIM), doplněk stravy, který se přirozeně vyskytuje v brukvovité zelenině (jako je zelí, květák, brokolice a růžičková kapusta), byl v posledních letech rozsáhle studován pro své protirakovinné účinky. Bylo prokázáno, že DIM kontroluje růst rakovinných buněk u rakoviny prsu, dělohy, děložního čípku, vaječníků a tlustého střeva.

Dosud nebyla publikována žádná studie na lidech týkající se biologické dostupnosti DIM ve tkáni štítné žlázy nebo jeho účinků na proliferativní onemocnění štítné žlázy. Naše předchozí studie se pokusila objasnit podporu DIM antiproliferativních estrogenových metabolitů u proliferativního onemocnění štítné žlázy a zjistit jeho vychytávání ve tkáni štítné žlázy. Bylo prokázáno, že DIM se koncentruje ve štítné žláze. Dále bylo pozorováno, že objemy štítné žlázy se subjektivně snižují.

Tato studie by pokračovala v našem pokusu objasnit podporu DIM antiproliferativních estrogenových metabolitů u proliferativního onemocnění štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diagnostikovanými abnormalitami štítné žlázy s podezřením na benigní adenom nebo strumové změny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné, pokoušejí se otěhotnět nebo kojící, budou vyloučeny kvůli možným škodlivým účinkům léčby na plod/kojence. Pacientky užívající perorální antikoncepci, estrogenovou terapii, tamoxifin nebo pacientky s rakovinou prsu v anamnéze budou vyloučeny. Pacienti s onemocněním jater a ti, kteří užívají statiny pro hypercholesterolémii, budou rovněž vyloučeni, aby se snížila možnost možné jaterní toxicity. Každý pacient se zvýšenými jaterními enzymy na krevním screeningu před léčbou bude z účasti ve studii vyloučen. Pacienti se závažnými systémovými onemocněními, jako je selhání ledvin, diabetes, krevní dyskrazie, koagulopatie a neoptimalizované kardiopulmonální onemocnění, budou vyloučeni z důvodu možnosti matoucích krevních testů screeningu toxicity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Subjekty s proliferativním onemocněním štítné žlázy
Doplněk stravy: Diindolylmethan (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/den aktivního DIM) denně po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz objektivních a kvantifikovatelných změn velikosti štítné žlázy jako výsledek perorálního podání DIM, potvrzený ultrazvukem před a po léčbě DIM
Časové okno: po 30 dnech konzumace DIM a 2 a 4 týdnech po ukončení konzumace DIM
po 30 dnech konzumace DIM a 2 a 4 týdnech po ukončení konzumace DIM

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz účinku DIM na metabolity estrogenu potvrzený analýzou plazmy a moči
Časové okno: po 30 dnech spotřeby DIM
po 30 dnech spotřeby DIM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Eye & Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NYEEI06.33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diindolylmethan (DIM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit