DIM comme traitement de la maladie thyroïdienne
Diindolyméthane : agent anti-prolifération dans la maladie thyroïdienne - protocole non chirurgical
Le diindolylméthane (DIM), un complément alimentaire présent naturellement dans les légumes crucifères (tels que le chou, le chou-fleur, le brocoli et les choux de Bruxelles) a été largement étudié ces dernières années pour ses effets anticancéreux. Il a été démontré que le DIM exerce un contrôle sur la croissance des cellules cancéreuses dans les cancers du sein, de l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et du côlon.
À ce jour, aucune étude humaine n'a été publiée concernant la biodisponibilité du DIM dans le tissu thyroïdien ou ses effets dans la maladie thyroïdienne proliférative. Notre étude précédente a tenté d'élucider la promotion par le DIM des métabolites anti-prolifératifs des œstrogènes dans les maladies thyroïdiennes prolifératives et de déterminer son absorption dans le tissu thyroïdien. Il a été démontré que le DIM se concentre dans la glande thyroïde. De plus, les volumes thyroïdiens ont été observés comme diminuant subjectivement.
Cette étude poursuivrait notre tentative d'élucider la promotion par le DIM des métabolites anti-prolifératifs des œstrogènes dans les maladies thyroïdiennes prolifératives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes diagnostiqués avec des anomalies de la glande thyroïde suspectes d'adénome bénin ou de modifications goitreuses.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes, essayant de concevoir ou allaitant seront exclues en raison des effets délétères possibles du traitement sur le fœtus/nourrisson. Les patientes prenant des contraceptifs oraux, une œstrogénothérapie, de la tamoxifine ou celles ayant des antécédents de cancer du sein seront exclues. Les patients atteints d'une maladie du foie et ceux qui prennent des statines pour l'hypercholestérolémie seront également exclus afin de réduire le risque de toxicité hépatique possible. Tout patient présentant des enzymes hépatiques élevées lors du dépistage sanguin avant le traitement sera exclu de la participation à l'étude. Les patients atteints de maladies systémiques graves telles que l'insuffisance rénale, le diabète, la dyscrasie sanguine, la coagulopathie et les maladies cardiopulmonaires non optimisées seront exclus en raison de la possibilité de confusion des tests sanguins de dépistage de la toxicité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Sujets atteints de maladie thyroïdienne proliférative
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300 mg de Bioresponse DIM (100 mg/jour de DIM actif) par jour pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Preuve de changements objectifs et quantifiables de la taille de la thyroïde à la suite de l'administration orale de DIM, confirmés par des ultrasons avant et après le traitement DIM
Délai: après 30 jours de consommation de DIM et 2 et 4 semaines après l'arrêt de la consommation de DIM
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après 30 jours de consommation de DIM et 2 et 4 semaines après l'arrêt de la consommation de DIM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Preuve de l'effet du DIM sur les métabolites des œstrogènes, confirmé par l'analyse du plasma et de l'urine
Délai: après 30 jours de consommation de DIM
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après 30 jours de consommation de DIM
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYEEI06.33
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