Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DIM som en behandling för sköldkörtelsjukdom

30 april 2013 uppdaterad av: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolymethane: Anti-spridningsmedel i sköldkörtelsjukdom-icke-kirurgiskt protokoll

Diindolylmetan (DIM), ett kosttillskott, som finns naturligt i korsblommiga grönsaker (som kål, blomkål, broccoli och brysselkål) har studerats mycket under de senaste åren för dess anticancereffekter. DIM har visat sig utöva kontroll över cancercelltillväxt i bröst-, livmoder-, livmoderhalscancer, äggstockscancer och tjocktarmscancer.

Hittills har ingen mänsklig studie publicerats angående biotillgängligheten av DIM i sköldkörtelvävnad eller dess effekter vid proliferativ sköldkörtelsjukdom. Vår tidigare studie försökte belysa DIM:s främjande av antiproliferativa östrogenmetaboliter vid proliferativ sköldkörtelsjukdom och fastställa dess upptag i sköldkörtelvävnad. DIM har visat sig koncentreras till sköldkörteln. Dessutom har sköldkörtelvolymerna setts minska subjektivt.

Denna studie skulle fortsätta vårt försök att belysa DIM:s främjande av anti-proliferativa östrogenmetaboliter vid proliferativ sköldkörtelsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diagnostiserade med abnormiteter i sköldkörteln misstänkta för godartade adenom eller goiterous förändringar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida, försöker bli gravida eller ammar kommer att uteslutas på grund av möjliga skadliga effekter av behandlingen på foster/spädbarn. Patienter som tar p-piller, östrogenbehandling, tamoxifin eller de som tidigare haft bröstcancer kommer att uteslutas. Patienter med leversjukdom och de som tar statiner för hyperkolesterolemi kommer också att uteslutas för att minska risken för eventuell levertoxicitet. Alla patienter med förhöjda leverenzymer på blodscreening före behandling kommer att uteslutas från studiedeltagande. Patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som njursvikt, diabetes, bloddyskrasi, koagulopati och icke-optimerad hjärt- och lungsjukdom kommer att uteslutas på grund av risken för förvirrande blodprovsscreening för toxicitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Försökspersoner med proliferativ sköldkörtelsjukdom
Kosttillskott: Diindolylmetan (DIM)
300 mg Bioresponse DIM (100 mg/dag aktiv DIM) per dag i 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på objektiva och kvantifierbara förändringar i sköldkörtelstorlek som ett omsalt av oral administrering av DIM, bekräftat av ultraljud före och efter DIM-behandling
Tidsram: efter 30 dagars DIM-förbrukning och 2 och 4 veckor efter att DIM-förbrukningen upphört
efter 30 dagars DIM-förbrukning och 2 och 4 veckor efter att DIM-förbrukningen upphört

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på DIM:s effekt på östrogenmetaboliter, bekräftat av plasma- och urinanalys
Tidsram: efter 30 dagars DIM-förbrukning
efter 30 dagars DIM-förbrukning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Utredare

  • Huvudutredare: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NYEEI06.33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proliferativ sköldkörtelsjukdom

Kliniska prövningar på Diindolylmetan (DIM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera