DIM als Behandlung für Schilddrüsenerkrankungen
Diindolymethan: Antiproliferationsmittel bei Schilddrüsenerkrankungen – nicht chirurgisches Protokoll
Diindolylmethan (DIM), ein Nahrungsergänzungsmittel, das natürlicherweise in Kreuzblütlern (wie Kohl, Blumenkohl, Brokkoli und Rosenkohl) vorkommt, wurde in den letzten Jahren ausgiebig auf seine krebshemmende Wirkung untersucht. Es wurde gezeigt, dass DIM das Wachstum von Krebszellen bei Brust-, Gebärmutter-, Gebärmutterhals-, Eierstock- und Dickdarmkrebs kontrolliert.
Bisher wurde keine Humanstudie zur Bioverfügbarkeit von DIM in Schilddrüsengewebe oder zu seinen Auswirkungen bei proliferativen Schilddrüsenerkrankungen veröffentlicht. Unsere vorherige Studie versuchte, die Förderung von antiproliferativen Östrogenmetaboliten bei proliferativen Schilddrüsenerkrankungen durch DIM aufzuklären und seine Aufnahme in Schilddrüsengewebe festzustellen. DIM konzentriert sich nachweislich in der Schilddrüse. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Schilddrüsenvolumina subjektiv abnahmen.
Diese Studie würde unseren Versuch fortsetzen, die Förderung von antiproliferativen Östrogenmetaboliten bei proliferativen Schilddrüsenerkrankungen durch DIM aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- The New York Eye & Ear Infirmary
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, bei denen Anomalien der Schilddrüse mit Verdacht auf gutartige Adenome oder kropfige Veränderungen diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, werden aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen der Behandlung auf den Fötus/das Kind ausgeschlossen. Patienten, die orale Kontrazeptiva, Östrogentherapie, Tamoxifin einnehmen oder Patienten mit Brustkrebs in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen. Patienten mit Lebererkrankungen und Patienten, die Statine gegen Hypercholesterinämie einnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen, um das Potenzial für eine mögliche Lebertoxizität zu verringern. Jeder Patient mit erhöhten Leberenzymen beim Blutscreening vor der Behandlung wird von der Studienteilnahme ausgeschlossen. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen wie Nierenversagen, Diabetes, Blutdyskrasie, Koagulopathie und nicht optimierter kardiopulmonaler Erkrankung werden aufgrund der Möglichkeit einer Verwechslung von Bluttests beim Toxizitätsscreening ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
Patienten mit proliferativer Schilddrüsenerkrankung
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300 mg Bioresponse DIM (100 mg/Tag aktives DIM) täglich für 30 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis objektiver und quantifizierbarer Veränderungen der Schilddrüsengröße als Folge der oralen Verabreichung von DIM, bestätigt durch Ultraschall vor und nach der DIM-Behandlung
Zeitfenster: nach 30 Tagen DIM-Konsum und 2 und 4 Wochen nach Beendigung des DIM-Konsums
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nach 30 Tagen DIM-Konsum und 2 und 4 Wochen nach Beendigung des DIM-Konsums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis der Wirkung von DIM auf Östrogenmetaboliten, bestätigt durch Plasma- und Urinanalyse
Zeitfenster: nach 30 Tagen DIM-Konsum
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nach 30 Tagen DIM-Konsum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYEEI06.33
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