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DIM come trattamento per la malattia della tiroide

30 aprile 2013 aggiornato da: Stimpson P. Schantz, The New York Eye & Ear Infirmary

Diindolimetano: agente anti-proliferazione nel protocollo non chirurgico per malattie della tiroide

Il diindolilmetano (DIM), un integratore alimentare, che si trova naturalmente nelle verdure crocifere (come cavoli, cavolfiori, broccoli e cavoletti di Bruxelles) è stato ampiamente studiato negli ultimi anni per i suoi effetti antitumorali. DIM ha dimostrato di esercitare il controllo sulla crescita delle cellule tumorali nel cancro al seno, all'utero, al collo dell'utero, alle ovaie e al colon.

Ad oggi non è stato pubblicato nessuno studio sull'uomo riguardante la biodisponibilità del DIM nel tessuto tiroideo o i suoi effetti nella malattia proliferativa della tiroide. Il nostro studio precedente ha tentato di chiarire la promozione del DIM dei metaboliti degli estrogeni anti-proliferativi nella malattia proliferativa della tiroide e di accertarne l'assorbimento nel tessuto tiroideo. DIM ha dimostrato di concentrarsi nella ghiandola tiroidea. Inoltre, è stato osservato che i volumi della tiroide diminuiscono soggettivamente.

Questo studio continuerebbe il nostro tentativo di chiarire la promozione del DIM dei metaboliti degli estrogeni anti-proliferativi nella malattia proliferativa della tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • The New York Eye & Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con diagnosi di anomalie della ghiandola tiroidea sospette per adenoma benigno o alterazioni del gozzo.

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti in gravidanza, che stanno tentando di concepire o che allattano saranno escluse a causa dei possibili effetti deleteri del trattamento sul feto/neonato. Saranno esclusi i pazienti che assumono contraccettivi orali, terapia con estrogeni, tamoxifina o quelli con una storia di cancro al seno. Saranno esclusi anche i pazienti con malattie del fegato e quelli che assumono statine per l'ipercolesterolemia per ridurre il potenziale di possibile tossicità epatica. Qualsiasi paziente con enzimi epatici elevati durante lo screening del sangue pretrattamento sarà escluso dalla partecipazione allo studio. I pazienti con gravi malattie sistemiche come insufficienza renale, diabete, discrasia ematica, coagulopatia e malattia cardiopolmonare non ottimizzata saranno esclusi a causa della possibilità di confondere lo screening degli esami del sangue per la tossicità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Soggetti con malattia proliferativa della tiroide
Integratore alimentare: Diindolilmetano (DIM)
300 mg di Bioresponse DIM (100mg/giorno di DIM attivo) al giorno per 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di cambiamenti oggettivi e quantificabili nelle dimensioni della tiroide come risultato della somministrazione orale di DIM, confermata da ecografie pre e post trattamento DIM
Lasso di tempo: dopo 30 giorni di consumo DIM e 2 e 4 settimane dopo l'interruzione del consumo DIM
dopo 30 giorni di consumo DIM e 2 e 4 settimane dopo l'interruzione del consumo DIM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza dell'effetto del DIM sui metaboliti degli estrogeni, confermata dall'analisi del plasma e delle urine
Lasso di tempo: dopo 30 giorni di consumo DIM
dopo 30 giorni di consumo DIM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Stimson P. Schantz, MD, The New York Eye & Ear Infirmary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYEEI06.33

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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